Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol 400; caféine 62; codéine (phosphate de) hémihydraté 20
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
N02AA59.
paracétamol 400; caféine 62; codéine (phosphate de) hémihydraté 20
400,0 mg
Gélule
pour une gélule > paracétamol 400,0 mg > caféine 62,5 mg > codéine (phosphate de hémihydraté 20,0 mg
orale
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s)
liste I
ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE, code ATC : N02AA59.Traitement chez l'adulte des affections douloureuses d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par le paracétamol ou l'aspirine seul.
343 487-4 ou 34009 343 487 4 7 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2017;343 488-0 ou 34009 343 488 0 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2017;
Archivée le 12/10/2020
1997-09-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019 Dénomination du médicament MIGRALGINE, gélule Paracétamol/Caféine/Phosphate de codéine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIGRALGINE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIGRALGINE, gélule ? 3. Comment prendre MIGRALGINE, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIGRALGINE, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIGRALGINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE, code ATC : N02AA59. Traitement chez l'adulte des affections douloureuses d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par le paracétamol ou l'aspirine seul. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIGRALGINE, gélule ? Ne prenez jamais MIGRALGINE, gélule : · chez l’enfant de moins de 15 ans. · si vous êtes allergique au paracétamol, à la codéine, à la caféine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous souffrez d’une maladie grave du foie. · si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire quelle que soit Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIGRALGINE, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol...................................................................................................................... 400,0 mg Caféine............................................................................................................................... 62,5 mg Phosphate de codéine hémihydrate...................................................................................... 20,0 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration RESERVE A L’ADULTE. Voie orale. Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Posologie La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. 1 gélule, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, ou éventuellement 2 gélules par prise en cas de douleur sévère, sans dépasser 6 gélules par jour. MIGRALGINE, gélule doit être administré à la dose minimale efficace durant une période la plus courte possible. Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4. Fréquence d'administration · En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de journée, · Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre, · Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml Baca dokumen lengkap