Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA
N02CA52
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica retenida
MEGA LABS S.A. - URUGUAY
Ergotamina, combinaciones excl. psicolépticos
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 30, 50 y 100 comprimidos recubiertos en envase blíster de Polietileno de alta densidad/Polietileno de baja densidad/Polietileno de alta densidad/Aluminio/Poliamida Orientada y Aluminio plateado. Ref. Exp. N° 21-062163-1 Aut. 25/06/2021
VIGENTE
2026-06-15
1 FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MIGRADORIXINA Comprimido recubierto Paracetamol 300 mg Cafeína 100 mg Ergotamina tartrato 1 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene Paracetamol 300 mg, Cafeína 100 mg y Ergotamina tartrato 1 mg y excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes). 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS MIGRADORIXINA está indicado para el tratamiento agudo de las crisis de migraña, equivalentes migrañoides y cefaleas vasomotoras. MIGRADORIXINA está solamente indicado para el tratamiento de las crisis y no como tratamiento preventivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos _ Los comprimidos de MIGRADORIXINA deben administrarse tan pronto como sea posible en el momento de la aparición de los primeros síntomas de la crisis. La dosis inicial recomendada son 2 comprimidos. Si no se obtiene respuesta, puede administrarse 1 comprimido cada hora. ` No se debe sobrepasar los 6 comprimidos en un día, ni 10 comprimidos en una semana. Si se requiere medicación antimigrañosa adicional, se evitará el uso de ergotamina, dihidroergotamina, sumatriptán u otros agonistas de receptores 5HT1 (ver sección 4.3). El uso de dosis superiores a las recomendadas puede dar lugar a la aparición de vasoespasmo. Asimismo, el uso prolongado puede dar lugar a cambios fibróticos en la pleura, peritoneo y válvulas cardiacas. _Uso en pacientes de edad avanzada _ Por el contenido de ergotamina se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, ya que son más propensos a sufrir enfermedad vascular periférica oclusiva y, por tanto, a padecer los efectos adversos de la vasoconstricción 2 periférica, que los adultos jóvenes. El riesgo de isquemia cardíaca es también mayor en estos pacientes. _Población pediátrica _ No se ha establecido la eficacia y seguridad de MIGRADORIXINA en niños menores de 12 años, por lo que no está recomendado s Baca dokumen lengkap