Migard 2.5 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Succinate de Frovatriptan Monohydraté 3,91 mg - Eq. Frovatriptan 2,5 mg

Boleh didapati daripada:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

N02CC07

INN (Nama Antarabangsa):

Frovatriptan Succinate Monohydrate

Dos:

2,5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Succinate de Frovatriptan Monohydraté

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Frovatriptan

Ringkasan produk:

CTI code: 239574-06 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239574-05 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000841 - Code CNK: 2680387 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239574-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239574-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239574-04 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239574-03 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 239565-01

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2002-08-26

Risalah maklumat

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MIGARD 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
frovatriptan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que MIGARD et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIGARD ?
3.
Comment prendre MIGARD ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver MIGARD ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations ?
1.
QU’EST-CE QUE MIGARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Les comprimés de MIGARD 2,5 mg contiennent du frovatriptan, un
traitement antimigraineux
appartenant à la catégorie des triptans (agonistes sélectifs des
récepteurs 5-hydroxytryptamine
(5HT
1
)).
MIGARD 2,5 mg, présenté sous forme de comprimés, est un médicament
destiné au traitement de
la phase céphalée d’une crise migraineuse avec ou sans aura
(sensation étrange et temporaire
précédant une migraine, qui varie selon les individus, mais qui peut
affecter, par exemple, la vue,
l’odorat, l’audition).
Les comprimés de MIGARD 2,5 mg ne doivent pas être utilisés pour
prévenir une crise
migraineuse.
MIGARD est utilisé pour traiter les crises migraineuses chez les
adultes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MIGARD ?
Le diagnostic de migraine doit avoir été clairement établi par
votre médecin.
202106-MIGARD PIL

Ciri produk

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIGARD 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de frovatriptan (sous
forme de succinate
monohydraté).
Excipient à effet notoire: environ 100 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc pelliculé, rond, biconvexe, avec « m » imprimé sur
une face et « 2.5 »
sur l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou
sans aura.
MIGARD est indiqué chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le frovatriptan doit être pris aussi précocement que possible après
le début d’une crise
de céphalée migraineuse, mais il est également efficace lorsqu’il
est pris à un stade
ultérieur. Le frovatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Si un patient n’est pas soulagé après la première dose de
frovatriptan, une seconde dose
ne doit pas être prise lors de la même crise car aucun avantage
n’a été démontré.
Le frovatriptan pourra être utilisé pour les crises de migraine
ultérieures.
_Adultes (de 18 à 65 ans)_
La dose recommandée est de 2,5 mg de frovatriptan.
Si les symptômes de migraine réapparaissent après une amélioration
initiale, une
deuxième dose peut être prise, à condition de respecter un
intervalle d’au moins 2
heures entre les deux doses.
202106-MIGARD RCP
1 / 14
Résumé des Caractéristiques du Produit
La dose journalière totale ne doit pas dépasser 5 mg.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité du frovatriptan chez les enfants et
les adolescents âgés de moins
de 18 ans n’ont pas été établies. De ce fait, son utilisation
dans cette classe d’âge n’est
pas recommandée. Aucune donnée n’est disponible.
_Personnes âgées (de plus de 65 ans)_
Les données chez les sujets de plus de 65