MIDZA 50 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

lakozamid

Kod ATC:

N03AX18

INN (Nama Antarabangsa):

lakozamid

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

lakozamid 50 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

56 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

lakozamid

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Risalah maklumat

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
MIDZA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MIDZA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MIDZA 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MIDZA 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lakozamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo MIDZA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MIDZA
3.
Kako jemati zdravilo MIDZA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MIDZA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MIDZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO MIDZA
Zdravilo MIDZA vsebuje lakozamid. Ta spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo »antiepileptiki«. Ta
zdravila se uporabljajo za zdravljenje epilepsije.
To zdravilo ste prejeli, da bi zmanjšalo število napadov (krčev),
ki jih imate.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO MIDZA
-
Zdravilo MIDZA se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih 4 leta in več.
-
Zdravilo MIDZA se uporablja za zdravljenje določene vrste epilepsije,
ki se imenuje »parcialni
napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje«.
-
Pri tej vrsti epilepsije napadi v začetku prizadenejo le eno stran
možganov. Kasneje pa se lahko
razširijo na večje predele obeh strani možganov.
-
Zdravilo MIDZA se lahko uporablja samostojno ali z drugimi
antiepileptiki.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MIDZA
NE JEMLJITE ZDRAVILA MIDZA
-
če ste alergični na lakozamid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).

Ciri produk

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
MIDZA 50 mg filmsko obložene tablete
MIDZA 100 mg filmsko obložene tablete
MIDZA 150 mg filmsko obložene tablete
MIDZA 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
MIDZA 50 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 50 mg
lakozamida.
MIDZA 100 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 100 mg
lakozamida.
MIDZA 150 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 150 mg
lakozamida.
MIDZA 200 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 200 mg
lakozamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zdravilo MIDZA 50 mg so rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko
obložene tablete z vtisnjeno
oznako ‘50’ na eni strani in brez oznake na drugi strani ter z
merami približno 10,3 mm v dolžino
in 4,8 mm v širino.
Zdravilo MIDZA 100 mg so rumene, ovalne, bikonveksne, filmsko
obložene tablete z vtisnjeno
oznako ‘100’ na eni strani in brez oznake na drugi strani ter z
merami približno 13,1 mm v
dolžino in 6,1 mm v širino.
Zdravilo MIDZA 150 mg so bež, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene
tablete z vtisnjeno
oznako ‘150’ na eni strani in brez oznake na drugi strani ter z
merami približno 15,2 mm v
dolžino in 7,1 mm v širino.
Zdravilo MIDZA 200 mg so modre, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene
tablete z vtisnjeno
oznako ‘200’ na eni strani in brez oznake na drugi strani ter z
merami približno 16,6 mm v
dolžino in 7,7 mm v širino.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo MIDZA je indicirano za samostojno in dopolnilno zdravljenje
parcialnih napadov s
sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in
otrocih od 4. leta starosti z
epilepsijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Lakozamid mora bolnik vzeti dvakrat na dan (običajno enkrat zjutraj
in enkrat zvečer).
Lakozamid lahko bolnik vzame s hrano ali brez nje.
Bolnika j