Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Midodrina
UNION HEALTH S.R.L.
C01CA17
Midodrina
"0,25% GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 30 ML
N
Midodrina
035114014 - 0,25% GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Revocato
Revocato
Foglio Illustrativo MIDODRINA UNION HEALTH 0,25% GOCCE ORALI SOLUZIONE MIDODRINA CLORIDRATO COMPOSIZIONE 100 ml di soluzione contengono: _Principio attivo: _Midodrina cloridrato g 0,25 _Eccipienti:_ Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Gocce orali soluzione, flacone da 30 ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Midodrina Union Health è un preparato dotato di attività anti-ipotensiva contenente il principio attivo midodrina cloridrato che, potenziando l'attività del sistema nervoso autonomo simpatico (azione a-simpaticomimetica), determina una costrizione venosa ed arteriolare a livello periferico con conseguente aumento dei valori della pressione arteriosa. TITOLARE A.I.C. Union Health S.r.l.Via Adige, 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH) PRODUTTORE Special Product' s Line s.r.l. - Via Campobello 15 - 00050 Pomezia (Roma). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disregolazione ortostatica (simpaticotonica, asimpaticotonica) in diagnosi di: - sindrome ipotensivo-astenica; ipotensione essenziale; ipotensione ortostatica; stati ipotensivi postoperatori, post-infettivi, post-partum; ipotensione su base climatica; - ipotensione conseguente a trattamento con psicofarmaci. CONTROINDICAZIONI Ipertensione arteriosa, cardiopatie, feocromocitoma, malattie vascolari di natura obliterante o spastica, gravi coronaropatie, avanzata sclerosi vascolare, glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica con ritenzione di urina, ostacoli meccanici al deflusso urinario. tireotossicosi. Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso uno dei componenti. Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PRECAUZIONI D Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIDODRINA UNION HEALTH 0,25 % gocce orali soluzione COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: _Principio attivo:_ Midodrina cloridrato g 0,25 FORMA FARMACEUTICA Gocce orali soluzione INFORMAZIONI CLINICHE 1.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disregolazione ortostatica (simpaticotonica, asimpaticotonica) in diagnosi di: sindrome ipotensivo- astenica; ipotensione essenziale; ipotensione ortostatica; stati ipotensivi postoperatori, post-infettivi, post-partum; ipotensione su base climatica; ipotensione conseguente a trattamento con psicofarmaci. 1.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia di MIDODRINA UNION HEALTH deve essere stabilita individualmente in relazione alla diversa risposta del paziente. Si consiglia di iniziare il trattamento con dosaggi proporzionali all'entità della sintomatologia, modificandoli successivamente in base alla risposta terapeutica. Nelle forme di lieve e media entità, la posologia orientativa è di 10-20 gocce fino a 3 volte al giorno. Le gocce possono essere assunte diluite in acqua o su una zolletta di zucchero. Negli stati ipotensivi più gravi e nella ipotensione conseguente a trattamento con psicofarmaci: 2,5 - 5 mg fino a 3 volte al giorno. 1.3 CONTROINDICAZIONI Ipertensione arteriosa, cardiopatie, feocromocitoma, malattie vascolari di natura obliterante o spastica, gravi coronaropatie, avanzata sclerosi vascolare, glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica con ritenzione di urina, ostacoli meccanici al deflusso urinario. tireotossicosi. Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. 1.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Tenere fuori dalla portata dei bambini. Nei pazienti diabetici è opportuno procedere ad una più frequente determinazione dei valori glicemici. Il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato; queste sostanze possono causare reazioni allergiche anche di tipo ritardato. 1.5 INTERAZIONI CON ALT Baca dokumen lengkap