Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Propivérine 45 mg - Eq. Propivérine 40,92 mg
Consilient Health Ltd.
G04BD06
Propiverine Hydrochloride
45 mg
Gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de Propivérine 45 mg
Voie orale
Propiverine
CTI code: 397372-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-12 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391512456788 - Code CNK: 4276069 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-14 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-13 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-05 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391512456795 - Code CNK: 4276077 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397372-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-08-04
pl-fr-mictonormforte45mg-aug23-v002be-hlv.docx Page 1 of 6 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR MICTONORM ® FORTE 45 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE (Chlorhydrate de propivérine) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom de votre médicament est MICTONORM FORTE 45 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE (appelé Mictonorm Forte dans cette notice). La substance active est le chlorhydrate de propivérine et les autres composants sont indiqués à la fin de cette notice (rubrique 6, Contenu de l’emballage et autres informations). QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Mictonorm Forte et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mictonorm Forte 3. Comment utiliser Mictonorm Forte 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mictonorm Forte 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MICTONORM FORTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Mictonorm Forte est utilisé chez les personnes ayant des difficultés à contrôler leur vessie en raison d’une suractivité de la vessie ou qui présentent des problèmes au niveau de la moelle épinière. Mictonorm Forte contient la substance active chlorhydrate de propivérine. Cette substance empêche la vessie de se contracter et augmente la quantité de liquide que peut contenir la vessie. Mictonorm Forte est utilisé p Baca dokumen lengkap
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mictonorm Forte 45 mg gélules à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 45 mg de chlorhydrate de propivérine (équivalant à 40,92 mg de propivérine). Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté (8,5 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée Gélules de couleur orange de taille 2 contenant des granulés blancs à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire et/ou de l’augmentation de la fréquence et urgence urinaire comme cela peut arriver aux patients qui présentent un syndrome de vessie hyperactive ou une hyperactivité détrusorienne neurologique (hyperflexie du détrusor) suite à des blessures au niveau de la moelle épinière. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Les doses quotidiennes recommandées sont les suivantes : Adultes: Une gélule (= 45 mg de chlorhydrate de propivérine) une fois par jour. Comme traitement standard, une gélule à libération modifiée de propivérine à 30 mg une fois par jour ou un comprimé de propivérine à 15 mg deux fois par jour sont recommandés ; cette dose peut être portée à un comprimé à 15 mg trois fois par jour. Certains patients peuvent réagir à partir d’un dosage de 15 mg par jour. Chez les patients chez lesquels un comprimé à 15 mg de propivérine trois fois par jour est indiqué, le schéma journalier à un comprimé à 15 mg trois fois par jour pourrait être remplacé par Mictonorm Forte 45 mg gélules à libération modifiée une fois par jour. La dose quotidienne maximale est d'une gélule à libération modifiée de Mictonorm Forte 45 mg par jour. Personnes âgées : Il n’y a normalement pas de dosage spécifique aux personnes âgées (voir rubrique 5.2). Population pédiatrique : En raison d’un manque de données, Mictonorm Forte ne doit pas être utilis Baca dokumen lengkap