Micanol-Creme 1 %

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dithranol

Boleh didapati daripada:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

Kod ATC:

D05AC01

INN (Nama Antarabangsa):

Dithranol

Borang farmaseutikal:

Creme

Komposisi:

Teil 1 - Creme; Dithranol (04780) 10 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Anwendung auf der Haut

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1997-12-19

Risalah maklumat

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MICANOL CREME 1 %
MICANOL CREME 3 %
Wirkstoff: Dithranol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Micanol Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Micanol Creme beachten?
3.
Wie ist Micanol Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Micanol Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICANOL CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Micanol Creme ist für die örtliche (topische) Behandlung der
hartnäckigen Schuppenflechte
(Psoriasis) mittels Kurzkontakttherapie vorgesehen.
Die Wirkungsweise von Dithranol, dem Wirkstoff in Micanol Creme,
besteht in der Verlangsamung
der beschleunigten Teilung der Hautzellen in Psoriasis-Plaques.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICANOL CREME BEACHTEN?
MICANOL CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dithranol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei akuter pustulöser Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa)
-
bei akuter Hautentzündung, einschließlich Infektion der Haarfollikel
-
bei Hauterkrankungen mit Blasenbildung und Ekzemen und den ganzen
Körper betreffender
(generalisierter) Rötung
-
auf Wunden oder Geschwüren
-
für Psoriasis des Gesichts und

Ciri produk

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Micanol Creme 1 %
Micanol Creme 3 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Micanol Creme 1 % enthält 10 mg Dithranol.
1 g Micanol Creme 3 % enthält 30 mg Dithranol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiche gelbe Creme mit lichtreflektierenden Kristallen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Für die topische Behandlung der hartnäckigen Psoriasis mittels
Kurzkontakttherapie.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, einschließlich ältere Menschen_
Zu Beginn der Behandlung wird 1 %ige Creme auf eine begrenzte
Hautfläche aufgetragen. Es ist nur
eine kleine Menge zu verwenden, die vorsichtig und gründlich
eingerieben wird, bis sie nicht mehr
schmiert. Wenn die Reaktion auf Dithranol noch nicht aus einer
früheren Anwendung bekannt ist,
sollte der anfängliche Hautkontakt mit 1 %iger Creme nicht länger
als 10 Minuten dauern. Je nach
individueller Reaktion kann der Hautkontakt über einen Zeitraum von
etwa sieben Tagen allmählich
auf 30 Minuten verlängert werden.
Vergessene Anwendung: Die Creme ist aufzutragen, sobald daran gedacht
wird, jedoch nicht mehr
kurz vor der nächsten Anwendung. Es dürfen nicht zwei Dosen
gleichzeitig aufgetragen werden.
Micanol Creme wird einmal alle 24 Stunden angewendet und darf nicht
später als 30 Minuten nach
dem Auftragen abgewaschen werden. Längere Einwirkzeiten können
Brennen und tiefgehenden
Hautverfärbungen verursachen, die 1-2 Wochen anhalten können.
Nach 1 – 2 Wochen können die Patienten ggf. zu Micanol 3 %
übergehen, sofern keine Anzeichen für
Hautreizungen vorhanden sind.
Seite 2
Wenn es zu Hautreizungen gekommen ist, sollte wieder die 1 %ige Creme
angewendet werden. Die
Behandlung ist so lange fortzusetzen, bis die Haut frei von Psoriasis
ist.
Micanol Creme 3 % sollte stets nur unter ärztlicher Kontrolle
angewendet werden.
_ _
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Micanol Creme ist nicht für die Behandlung v