Metronidazole B. Braun

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

метронидазол

Boleh didapati daripada:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

J01XD01

INN (Nama Antarabangsa):

metronidazol

Unit dalam pakej:

rastvor za infuziju; 5mg/mL; boca plastična Ecoflac plus, 20x100mL

Jenis preskripsi:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Dikeluarkan oleh:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Ringkasan produk:

JKL: 0029784

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2022-03-15

Risalah maklumat

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
METRONIDAZOLE B. BRAUN, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Metronidazole B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Metronidazole B. Braun
3.
Kako se primenjuje lek Metronidazole B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Metronidazole B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1.
ŠTA JE LEK METRONIDAZOLE B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Metronidazole B. Braun sadrži aktivnu supstancu metronidazol.
Lek Metronidazole B. Braun pripada grupi lekova koji se zovu
antibiotici.
Lek Metronidazole B. Braun se koristi za lečenje i sprečavanje
teških infekcija izazvanih anaerobnim
bakterijama (posebno vrste iz roda _Bacteroides_, anaerobni
_Streptococci, Fusobacteria, Clostridia_ itd).
Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije i parazite koji
prouzrokuju infekciju u organizmu.
Ako su Vam potrebne dodatne informacije o bolesti i Vašem stanju,
razgovarajte sa svojim lekarom.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK METRONIDAZOLE B. BRAUN
LEK METRONIDAZOLE B. BRAUN NE SMETE PRIMATI:
●
Ako ste alergični (preosetljivi) na metronidazol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6). Znaci alergijske reakcije uključuju: osip,
probleme sa gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
●
Ako imate ili ste ranije imali bilo koje oboljenje nervnog sistema.
UPOZORENJA I MERE OPR

Ciri produk

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Metronidazole B. Braun, 5 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 5 mg metronidazola
100 mL rastvora sadrži 500 mg metronidazola.
_Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_
1 mL rastvora sadrži
Natrijum-hlorid
7,4 mg
Dinatrijum-fosfat, dodekahidrat 1,5 mg
_Sadržaj elektrolita (u 100 mL):_
Natrijum 14 mmol
Hlorid 13 mmol
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do slabo žuto obojen vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metronidazol je indikovan za primenu kod odraslih i dece u sledećim
slučajevima:
terapija teških infekcija izazvanih anaerobnim bakterijama, naročito
vrstama iz roda _ Bacteroides_ i
anaerobnih streptokoka itd, kao i za profilaksu ovih infekcija, kod
pacijenata kod kojih oralna primena
leka nije pogodna.
Potrebno
je
da
primena
metronidazola
bude
u
skladu
sa
sa
preporukama
za
pravilnu
upotrebu
antimikrobnih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučeno doziranje:
2 od 9
Terapija infekcija
Odrasli i deca starija od 12 godina
500 mg (100 mL) na osam sati.
Deca uzrasta > 8 nedelja do 12 godina
Uobičajena dnevna doza je 20–30 mg/kg/dan kao
pojedinačna
doza
ili
podeljeno:
7,5 mg/kg
telesne mase na 8 sati. Dnevna doza se može
povećati
do 40 mg/kg,
u
zavisnosti
od
težine
infekcije. Terapija obično traje 7 dana.
Deca uzrasta < 8 nedelja
15 mg/kg
kao
pojedinačna
dnevna
doza
ili
podeljeno: 7,5 mg/kg telesne mase na 12 sati.
Kod
novorođenčadi
gestacijske
starosti
< 40
nedelja,
može
doći
do
akumulacije
metronidazola tokom prve nedelje života, zato je
potrebno praćenje koncentracije metronidazola u
serumu nakon nekoliko dana terapije.
Profilaksa postoperativnih infekcija uzrokovanih anaerobnim
bakterijama:
Odrasli i deca starija od 12 godina:
500 mg
(100 mL)
neposredno
pre,
tokom
ili
nakon operacije, a zatim na 8 sati.
Deca < 12 godina
20–30 mg/kg telesne mase kao pojed