Metoprololsuccinat dura 23,75 mg Retardtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Kod ATC:

C07AB02

INN (Nama Antarabangsa):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 23,75 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2009-07-22

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METOPROLOLSUCCINAT DURA 23,75 MG RETARDTABLETTEN
Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE
AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE
WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN
SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN
PERSÖNLICH
VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN
MENSCHEN SCHADEN, AUCH
WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN,
WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR
NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN
DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprololsuccinat dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat dura beachten?
3.
Wie ist Metoprololsuccinat dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprololsuccinat dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Metoprololsuccinat dura und wofür wird es angewendet?
Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprololsuccinat dura, gehört
in die Arzneimittelgruppe der
selektiven Beta-Rezeptorenblocker, die vorrangig am Herzen wirken.
Dieses Arzneimittel beeinflusst
die Antwort des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor allem am
Herzen. Dadurch wird der
Blutdruck gesenkt und die Herzleistung verbessert.
Metoprololsuccinat dura wird angewendet
•
bei einer
LEICHTEN BIS MITTELSCHWEREN STABILEN CHRONISCHEN HERZMUSKELSCHWÄCHE
(HERZINSUFFIZIENZ)
(mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer) ZUSÄTZLICH ZUR
ÜBLICHEN STANDARDTHERAPIE
.
Metoprololsuccinat dura kann auch bei Kindern ab 6 Jahren und
Jugendlichen zur Behandlung von
Bluthochdruck eingesetzt werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat dura beachten?
METOPROLOLSUCCINAT D

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololsuccinat dura 23,75 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 23,75 mg Metoprololsuccinat, entsprechend
25 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 0,1 mg D-Glucose und maximal 1,84
mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Tablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Stabile symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA II-IV, Ejektionsfraktion
des linken
Ventrikels ≤ 40 %) – zusätzlich zur üblichen Standardtherapie
mit ACE-Hemmern und
Diuretika und, falls erforderlich, Herzglykosiden (weitere
Informationen, siehe Abschnitt 5.1).
Kinder und Jugendliche (6-18 Jahre)
•
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung ist an die folgenden Richtlinien anzupassen:
Stabile symptomatische Herzinsuffizienz
Die Dosierung von Metoprololsuccinat muss bei Patienten mit stabiler,
symptomatischer
Herzinsuffizienz, die bereits eine andere Therapie erhalten,
individuell angepasst werden. Die
empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit Herzinsuffizienz
NYHA-Klasse III-IV beträgt einmal
täglich 11,88 mg Metoprololsuccinat in der ersten Behandlungswoche.
Die Dosis kann in der zweiten
Behandlungswoche auf 23,75 mg Metoprololsuccinat täglich erhöht
werden.
Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit Herzinsuffizienz
NYHA-Klasse II beträgt 23,75 mg
Metoprololsuccinat einmal täglich während der ersten beiden
Behandlungswochen. Es ist nicht
möglich, die Behandlung mit Metoprololsuccinat-Retardtabletten zu
beginnen; stattdessen müssen
andere auf dem Markt erhältliche Metoprolol-Retardtabletten
angewendet werden. Danach wird eine
Verdopplung der Dosis empfohlen. Di