Metoprololsuccinat AL 47,5 mg Retardtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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15-10-2012

Bahan aktif:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Nama Antarabangsa):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 47,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN :07097008 EAN : 4150070970089 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :07097014 EAN : 4150070970140 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :07097020 EAN : 4150070970201 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2009-03-04

Ciri produk

                                Metoprololsuccinat AL23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg und 190 mg
Retardtabletten, ALIUD PHARMA, FI
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Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololsuccinat AL 23,75 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat AL 47,5 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metoprololsuccinat AL 23,75 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 23,75 mg Metoprololsuccinat entsprechend 25
mg Me-
toprololtartrat.
_Metoprololsuccinat AL 47,5 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 47,5 mg Metoprololsuccinat entsprechend 50
mg Me-
toprololtartrat.
_Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat entsprechend 100 mg
Me-
toprololtartrat.
_Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat entsprechend 200
mg Me-
toprololtartrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Metoprololsuccinat AL 23,75 mg Retardtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Retardtablette von etwa 9 x 5 mm mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
_Metoprololsuccinat AL 47,5 mg _
Weiße, ovale, bikonvexe Retardtablette von etwa 11 x 6 mm mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
_Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Retardtablette von etwa 16 x 8 mm mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
Metoprololsuccinat AL23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg und 190 mg
Retardtabletten, ALIUD PHARMA, FI
2
_Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Retardtablette von etwa 19 x 10 mm mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertension
-
Angina pectoris
-
Herzrhythmusstörungen, insbesondere supraventrikuläre Tachykardie
-
Prophylaktische Behandlung zur Vorbeugung von kardial bedingten Todes-
fällen und Re-Infarkten nach der akuten Phas
                                
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