Metoprolol LPH 100 mg comprimate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Metoprololum

Boleh didapati daripada:

Labormed Pharma S.A.

Kod ATC:

C07AB02

INN (Nama Antarabangsa):

Metoprololum

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Labormed Pharma S.A., România

Tarikh kebenaran:

2018-01-04

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10167/2017/01-02-03 _Anexa 1 _ 10168/2017/01-02-03 10169/2017/01-02-03 PROSPECT _ _
METOPROLOL LPH 25 MG COMPRIMATE
METOPROLOL LPH 50 MG COMPRIMATE
METOPROLOL LPH 100 MG COMPRIMATE
Tartrat de metoprolol
COMPOZIŢIE
_Metoprolol LPH 25 mg_
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg şi excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă
K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, ulei hidrogenat vegetal, talc, stearat de
magneziu.
_Metoprolol LPH 50 mg_
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg şi excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă
K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, ulei hidrogenat vegetal, talc, stearat de
magneziu.
_Metoprolol LPH 100 mg_
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg şi excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă
K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, ulei hidrogenat vegetal, talc, stearat de
magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: medicamente betablocante; betablocante
selective
INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină de efort;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
introdus intravenos;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie,
flutter
şi
fibrilaţie
atrială,
tahicardie
joncţională)
şi
aritmii
ventriculare
(extrasistole
ventriculare,
tahicardie
ventriculară).
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la tartratul de metoprolol sau la oricare dintre
excipienţi;
- forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică
obstructivă;
- insuficienţă cardiacă ce nu răspunde la tratament;
- şoc cardiogen;
- bloc atrioventricular

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10167/2017/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _10168/2017/01-02-03_ _ 10169/2017/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol LPH 25 mg, comprimate
Metoprolol LPH 50 mg, comprimate
Metoprolol LPH 100 mg, comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Metoprolol LPH 25 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
_ _
monohidrat 71,265 mg.
Metoprolol LPH 50 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 142,53 mg
Metoprolol LPH 100 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 285,06 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_ _
Metoprolol LPH 25 mg
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având
gravat pe una dintre feţe o linie mediană. (nu
are rol de divizare în două doze egale).
Metoprolol LPH 50 mg
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având
gravat pe una dintre feţe inscripţiile M şi 50
separate de o linie mediană (nu are rol de divizare în două doze
egale).
Metoprolol LPH 100 mg
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 11,5 mm,
având gravat pe una dintre feţe inscripţiile M şi
100 separate de o linie mediană (cu rol de divizare în două doze
egale).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină de efort;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
introdus intravenos;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
2
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie,
flutter
şi
fibrilaţie