METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
17-02-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-02-2023

Bahan aktif:

métopimazine 7.5 mg

Boleh didapati daripada:

VENIPHARM

Kod ATC:

A04AD05(A:Appareildigestifetmétabolisme).

INN (Nama Antarabangsa):

métopimazine 7.5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > métopimazine 7.5 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 16 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX - code ATC : A04AD05 (A : Appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est préconisé dans le traitement des nausées et des vomissements.

Ringkasan produk:

METOPIMAZINE 7,5 mg - VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2022-03-10

Risalah maklumat

                                ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
Dénomination du médicament
METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible
édulcoré à l’aspartam
Métopimazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé
orodispersible
édulcoré à l’aspartam et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5
mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam ?
3. Comment prendre METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé
orodispersible édulcoré à l’aspartam ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5 mg SANS SUCRE,
comprimé
orodispersible édulcoré à l’aspartam ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé
orodispersible
édulcoré à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEMETIQUES et ANTINAUSEEUX - code
ATC : A04AD05 (A :
Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est préconisé dans le traitement des nausées et des
vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5 mg SANS SUCR
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible
édulcoré à l’aspartam
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métopimazine
micronisée.......................................................................................................
7.5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient(s) à effet notoire : aspartam (E951) (2 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune pâle à blanc cassé, plat à bord biseauté, gravé
d’un « MT » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de
l'intensité des troubles avec la possibilité de
renouveler l’administration jusqu’à 4 fois par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 15 à 30 mg/jour, soit 2 à 4 comprimés
orodispersibles à répartir en 2 à 4
prises.
Ceci correspond donc à 1 comprimé orodispersible par prise et
jusqu’à 4 fois par jour.
Enfants à partir de 15 kg et jusqu’à 12 ans :
La dose maximale est de 15 mg/jour, soit 2 comprimés orodispersibles
maximum à répartir en 2 prises.
Ceci correspond donc à 1 comprimé orodispersible par prise et
jusqu’à maximum 2 fois par jour.
Enfants de moins de 15 kg :
La forme comprimé orodispersible n’est pas adaptée, utiliser la
forme solution buvable
(METOPIMAZINE 0,1%, solution buvable en flacon) ou la forme
suppositoire sécable dosé à 5 mg (pour
les enfants à partir de 7,5 kg).
Mode d’administration
Ce médicament s’administre par voie orale.
La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un
intervalle m
                                
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