Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Methylprednisoloni natrii succinas
Orion Corporation
H02AB04
Methylprednisoloni natrii succinas
250 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Orion Corporation, Finlanda
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT METHYPRED 250 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ METHYPRED 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ Metilprednisolon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Methypred şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Methypred 3. Cum să luaţi Methypred 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Methypred 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METHYPRED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Methypred conţine metilprednisolon sub formă de succinat sodic. Metilprednisolonul aparţine unui grup de medicamente numite corticosteroizi (steroizi), care au efecte antiinflamatorii, antialergice şi imunosupresive. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea, precum și reacțiile alergice (reacții de hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a tratamentului unei game largi de boli. Corticosteroizii sunt produşi în mod natural în organismul dumneavoastră şi sunt importanţi pentru multe dintre funcţiile organismului. Metilprednisolonul acţionează asupra multor organe şi procese metabolice, fiind folosit în tratamentul multor afecţiuni, cum sunt: _ _ _Boli endocrine: _ Insuficienţă corticosuprarenală primară sau secundară. NB! Hidrocortizonul sau cortizonul sunt medicam Baca dokumen lengkap
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Methypred 250 mg pulbere pentru soluție injectabilă Methypred 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conține metilprednisolon succinat de sodiu corespunzător cu metilprednisolon 250 mg sau 1000 mg. Concentrația soluției reconstituite după dizolvare în apă pentru injecții este 62,5 mg/ml. Excipient cu efect cunoscut: sodiu, vezi pct. 4.4. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă _Pulbere pentru soluție injectabilă: _pulbere de culoare albă sau aproape albă, solidă amorfă. _Soluția reconstituită: _soluție transparentă fără particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Boli endocrine: _ Insuficienţă corticosuprarenală primară sau secundară. NB! Hidrocortizonul sau cortizonul sunt medicamente de prima alegere; analogi sintetici sunt folosiți împreună cu mineralocorticoizi, dacă este necesar; tratamentul suplimentar cu mineralocorticoizi este deosebit de important la copii și adolescenți. Insuficienţă corticosuprarenală acută (hidrocortizonul sau cortizonul sunt medicamente de prima alegere; poate fi necesar tratamentul suplimentar cu mineralocorticoizi, în special când sunt folosiți analogi sintetici). Preoperator sau în cazul unor traumatisme bruște sau boli severe la pacienţi cu insuficienţă corticosuprarenală diagnosticată. Hiperplazie corticosuprarenală congenitală. Tiroidita nesupurativă. Criză hipercalcemică, de exemplu legată de cancer. _ _ _Boli reumatismale (administrat intravenos sau intramuscular ca tratament adjuvant de scurtă _ _durată a episoadelor acute sau exacerbărilor):_ Bursita acută şi subacută; artrita gutoasă acută; tenosinovita acută nespecifică; spondilita anchilopoietică; epicondilita; osteoartrita posttraumatică; artrita psoriazică; artrita reumatoidă, inclusiv poliartrita reumatoidă juvenilă Baca dokumen lengkap