Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylprednisolonhydrogensuccinat (Ph.Eur.)
ratiopharm GmbH (3087881)
Methyl Prednisolone Hydrogen Succinate (Ph. Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Methylprednisolonhydrogensuccinat (Ph.Eur.) (07523) 1326 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
widerrufen
2012-12-06
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG P.I. _ _METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 125 MG P.I. _ _METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG P.I. _ _METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 1000 MG P.I. _ _ _ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Methylprednisolon (als Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Diese Patienteninformation enthält alle Informationen, die Sie über das Arzneimittel wissen sollten. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Methylprednisolon-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Methylprednisolon-ratiopharm ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methylprednisolon-ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Methylprednisolon-ratiopharm ® ist Methylprednisolon. Methylprednisolon-ratiopharm ® enthält Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz. Methylprednisolon gehört zur Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide (Steroide). Kortikosteroide werden natürlicherweise vom Körper produziert und sind für viele Körperfunktionen erford Baca dokumen lengkap
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG P.I. _ _METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 125 MG P.I. _ _METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG P.I. _ _METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM_ _®_ _ 1000 MG P.I. _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Methylprednisolon-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg p.i._ 1 Durchstechflasche enthält 53,0 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natriumsalz (entsprechend 40 mg Methylprednisolon). Jeder ml der rekonstituierten Lösung enthält 40 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 0,348 mmol (8.01 mg) Natrium _ _ _ _ _Methylprednisolon-ratiopharm_ _®_ _ 125 mg p.i. _ 1 Durchstechflasche enthält 165,7 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natriumsalz (entsprechend 125 mg Methylprednisolon). Jeder ml der rekonstituierten Lösung enthält 62,5 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 0,307 mmol (7,07 mg) Natrium _ _ _ _ _Methylprednisolon-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg p.i. _ 1 Durchstechflasche enthält 662,9 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natriumsalz (entsprechend 500 mg Methylprednisolon). Jeder ml der rekonstituierten Lösung enthält 62,5 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 1,229 mmol (28,3 mg) Natrium _ _ _ _ _Methylprednisolon-ratiopharm_ _®_ _ 1000 mg p.i. _ 1 Durchstechflasche enthält 1326 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natriumsalz (entsprechend 1000 mg Methylprednisolon). Jeder ml der rekonstituierten Lösung enthält 62,5 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 2,459 mmol (56,6 mg) Natrium _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 2 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes oder fast weißes steriles lyophilisiertes Pulver. Rekonstituiert Baca dokumen lengkap