Methylphenidate STADA 18 mg Depottablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

metylfenidathydroklorid

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N06BA04

INN (Nama Antarabangsa):

methylphenidate hydrochloride

Dos:

18 mg

Borang farmaseutikal:

Depottablett

Komposisi:

metylfenidathydroklorid 14,76 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 3,24 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Burk, 60 (2 x 30) tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2022-01-13

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHYLPHENIDATE STADA 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE STADA 27 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE STADA 36 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE STADA 54 MG DEPOTTABLETTER
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Methylphenidate Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Methylphenidate Stada
3.
Hur du tar Methylphenidate Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methylphenidate Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHYLPHENIDATE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Methylphenidate Stada används för att behandla ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorders).
•
Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år.
•
Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, såsom
samtalsterapi och beteendeterapi.
Methylphenidate Stada används inte för behandling av ADHD hos barn
som är yngre än 6 år eller för
påbörjande av behandling hos vuxna. Om behandlingen påbörjades vid
en yngre ålder kan det vara
lämpligt att fortsätta med Methylphenidate Stada när du blir vuxen.
Din eller ditt barns läkare kommer
att ge dig råd om detta.
HUR DET FUNGERAR
Methylphenidate Stada förbättrar aktiviteten i vissa områden i
hjärnan, vilka är underaktiva.
Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Methylphenidate STADA 18 mg prolonged release tablets
Methylphenidate STADA 27 mg prolonged release tablets
Methylphenidate STADA 36 mg prolonged release tablets
Methylphenidate STADA 54 mg prolonged release tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One prolonged-release tablet contains 18 mg; 27 mg; 36 mg; 54 mg of
methylphenidate hydrochloride.
Excipients with known effect:
- For the strenght of 18 mg, one prolonged release tablet contains 4
mg of lactose monohydrate
- For the strenght of 27 mg, one prolonged release tablet contains 3.4
mg of lactose monohydrate
- For the strenght of 36 mg, one prolonged release tablet contains 6.6
mg of lactose monohydrate.
- For the strenght of 54 mg, one prolonged release tablet contains 6.8
mg of lactose monohydrate
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet.
18 mg
Round, biconvex, yellow film-coated tablets of approximately 9 mm of
diameter with a hole in one
side of the tablet.
27 mg
Round, biconvex, grey film-coated tablets of approximately 9 mm of
diameter with a hole in one side
of the tablet.
36 mg
Round, biconvex, white film-coated tablets of approximately 10 mm of
diameter with a hole in one
side of the tablet.
54 mg
Round, biconvex, pink film-coated tablets of approximately 10 mm of
diameter with a hole in one side
of the tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
is indicated as part of a comprehensive treatment
programme for Attention Deficit
Hyperactivity Disorder (ADHD) in children aged 6 years of age and over
when remedial measures
alone prove insufficient. Treatment must be under the supervision of a
specialist in childhood
behavioural disorders. Diagnosis should be made according to the
current DSM criteria or ICD
guidelines and should be based on a complete history and evaluation of
the patient. Diagnosis cannot
be made solely on the presence of o