Methylphenidat-HCl MEDICE 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Methylphenidathydrochlorid

Boleh didapati daripada:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Methylphenidathydrochlorid (06085) 10 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2020-04-23

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METHYLPHENIDAT-HCL MEDICE 5 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
METHYLPHENIDAT-HCL MEDICE 10 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
METHYLPHENIDAT-HCL MEDICE 20 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
METHYLPHENIDAT-HCL MEDICE 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
METHYLPHENIDAT-HCL MEDICE 40 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Methylphenidathydrochlorid
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylphenidat-HCl MEDICE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Methylphenidat-HCl
MEDICE
beachten?
3.
Wie ist Methylphenidat-HCl MEDICE einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylphenidat-HCl MEDICE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPHENIDAT-HCL MEDICE UND WOFÜR WIRD E

Ciri produk

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methylphenidat-HCl MEDICE 5 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat-HCl MEDICE 10 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat-HCl MEDICE 20 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat-HCl MEDICE 30 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Methylphenidat-HCl MEDICE 40 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methylphenidat-HCl MEDICE 5 mg Hartkapseln_
_ mit veränderter Wirkstofffreisetzung_
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg
Methylphenidathydrochlorid entsprechend
4,35 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63,57 mg - 72,71 mg
Sucrose/Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
_ _
_Methylphenidat-HCl MEDICE 10 mg Hartkapseln_
_ mit veränderter Wirkstofffreisetzung_
_ _
Jede Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
enthält 10 mg Methylphenidathydrochlorid
entsprechend 8,65 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 127,14 mg - 145,42 mg
Sucrose/Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
_Methylphenidat-HCl MEDICE 20 mg Hartkapseln_
_ mit veränderter Wirkstofffreisetzung_
_ _
Jede Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
enthält 20 mg Methylphenidathydrochlorid
entsprechend 17,30 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 114,65 mg - 131,13 mg
Sucrose/Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
_Methylphenidat-HCl MEDICE 30 mg Hartkapseln_
_ mit veränderter Wirkstofffreisetzung_
_ _
Jede Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
enthält 30 mg Methylphenidathydrochlo