METHOTREXAT-LACHEMA 2,5 mg tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

metotrexát

Boleh didapati daripada:

Pliva-Lachema a.s.

Kod ATC:

L01BA01

INN (Nama Antarabangsa):

methotrexate

Unit dalam pakej:

100x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

1992-01-01

Risalah maklumat

4. sz. melléklete az OGYI-T-2015/01-02 és OGYI-T-2016/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2003. december 30.
Szám: 18.885/55/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
METHOTREXAT LACHEMA 2,5 MG TABLETTA
METHOTREXAT LACHEMA 10 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY?
A készítmény hatóanyaga a gyorsan szaporodó sejtekben csökkenti
a sejtosztódás ütemét és a dagana-
tos sejt szétesését okozza. A metotrexátnak gyulladásgátló
hatása is van.
Elsősorban choriocarcinomák, emlőrák, akut lymphoblastos
leukaemia, lymphosarcoma, csont- és
lágyszövet sarcomák, a tüdő és a bőr daganatai, továbbá fej-
és nyaktumorok kezelésére alkalmazzák.
A Methotrexat Lachema tabletta a rosszindulatú daganatok
kombinációs kemoterápiás kezelése része-
ként alkalmazható, amikor alacsony dózis javallt.
Az onkológiai kezeléseken túl a Methotrexat Lachema 2,5 tabletta
sokízületi gyulladás (aktív rheuma-
toid arthritis) és pillelysömörös (psoriasisos) ízületi
gyulladás kezelésére javallt.
A 2,5 mg-os tabletta a nehezen kezelhető psoriasisos és hólyagos
bőrbetegségben mint immun-
szupresszáns alkalmazható.
A kezelés csak megfelelően képzett szakorvos, gyermekeknél a
citosztatikus (sejtosztódásgátló) kemo-
terápiában jártas gyermekorvos, bőrgyógyász vagy reumatológus
által, illetve felügyelete mellett
végezhető.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT

Ciri produk

3. sz. melléklete az OGYI-T-2015-2016/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2003. december 30.
Szám: 18.885/55/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
METHOTREXAT LACHEMA 2,5 MG TABLETTA
METHOTREXAT LACHEMA 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Methotrexat Lachema 2,5 mg tabletta_: 2,5 mg metotrexát (2,74 mg
metotrexát-nátrium formában)
tablettánként.
_Methotrexat Lachema 10 mg tabletta_: 10 mg metotrexát (10,96 mg
metotrexát-nátrium formában)
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Tabletta:_ sárga színű, szagtalan, íztelen, kerek alakú, enyhén
domború felületű tabletta, a törési
felülete sárga színű.
A tabletta felületén elszórtan fényes és fekete pöttyök
láthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A metotrexát számos malignus tumor kombinációs kemoterápiás
kezelése részeként alkalmazható,
elsősorban choriocarcinomák, emlőrák, akut lymphoblastos
leukaemia, meningealis leukaemia, malig-
nus lymphomák, csontszövet- és lágyszövet sarcomák, a tüdő és
a bőr daganatai, Burkitt lymphoma,
mycosis fungoides és fül-orr-gége daganatok, továbbá fej- és
nyaktumorok, ovarialis tumorok,
Hodgkin és non-Hodkin lymphoma, továbbá vastagbél carcinoma
esetében.
A metotrexát malignus tumorok kombinációs kemoterápiás kezelése
részeként alkalmazható, amikor
alacsony dózistartomány javallt.
Az onkológiai kezeléseken túl a tabletta javallt olyan felnőttkori
súlyos aktív rheumatoid arthritisben,
ami más kezelésre (pl. NSAID) nem reagál, vagy a beteg az első
vonalbeli kezelésre intoleráns.
Arthritis psoriatica kezelése.
A metotrexát a nehezen kezelhető psoriasis vulgaris kezelésére,
mint immunszuppresszáns alkalmaz-
ható. A psoriasis indikáció csak a ritkán előforduló, nehezen
gyógyítható esetek tüneti kezelésére
korlátozódik, amikor más kezelési mód nem alkalmazhat�