Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 662,7 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 662,7 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ METFORMINE HCL TEVA 500 – 850 – 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 4 JANUARI 2018 1.3.3 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 10500+26048+30827 PIL 0118.6v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HCL TEVA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL TEVA 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL TEVA 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Metformine HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Metformine HCl Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die biguaniden wordt genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt bij type-Il-diabetes. Type-Il-diabetes is een vorm van suikerziekte die meestal op latere leeftijd ontstaat. Bij suikerziekte is het suikergehalte in het bloed te hoog en daarom moet dit gehalte verlaagd worden. Metformine HCl Teva verlaagt het bloedsuikergehalte en wordt voorgeschreven als een dieet en meer Iichaamsbeweging niet genoeg helpen. Metformine HCl Teva vermindert de productie van glucose (suiker) in de lever, verhoogt de gevoeligheid van de cellen voor insuline en verbetert het gebruik van glucose in het lichaam. Baca dokumen lengkap
_ _ METFORMINE HCL TEVA 500 - 850 - 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 4 JANUARI 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 10500+26048+30827 SPC 0118.6v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl Teva 500 mg, filmomhulde tabletten. Metformine HCl Teva 850 mg, filmomhulde tabletten. Metformine HCl Teva 1000 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Metformine HCl Teva 500 mg bevat 500 mg metforminehydrochloride per tablet Metformine HCl Teva 850 mg bevat 850 mg metforminehydrochloride per tablet Metformine HCl Teva 1000 mg bevat 1000 mg metforminehydrochloride per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Metformine HCl Teva 500 mg: witte tot geelwitte, filmomhulde, ovale tabletten, met aan de ene zijde de opdruk “93” en aan de andere zijde de opdruk “48”. Metformine HCl Teva 850 mg: witte tot geelwitte, filmomhulde, ovale tabletten, met aan de ene zijde de opdruk “93” en aan de andere zijde de opdruk “49”. Metformine HCl Teva 1000 mg: De tabletten zijn wit tot nagenoeg wit, ovaal en hebben een breukstreep aan beide zijden. Ze zijn voorzien van de volgende inscripties: “9” en “3” aan één zijde en “14” en “72” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling van type-Il-diabetes, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. Bij volwassenen kan Metformine HCl Teva 1000 mg als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. - Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Teva 1000 mg als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-Il-diabetespatiënten met overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met metformine als eerstelijn-therapie (zie _ _ METFORMINE Baca dokumen lengkap