METFORMIN ZENTIVA 1000MG Potahovaná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Zentiva, k.s., Praha Array

Kod ATC:

A10BA02

INN (Nama Antarabangsa):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dos:

1000MG

Borang farmaseutikal:

Potahovaná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

METFORMIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0207949 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207948 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207947 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144460 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144458 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019747 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144459 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019749 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019748 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2006-05-24

Risalah maklumat

1
SP.ZN. SUKLS155900/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN ZENTIVA 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN ZENTIVA 850 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN ZENTIVA 1 000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metformin Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK METFORMIN ZENTIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE
PŘÍPRAVEK
METFORMIN ZENTIVA
Přípravek Metformin Zentiva obsahuje metformin, je to lék k
léčbě diabetu (cukrovky). Patří mezi
skupinu léčivých přípravků nazývanou biguanidy.
_ _
Inzulin je hormon vytvářený ve slinivce břišní, který umožní,
aby Vaše tělo vychytávalo glukosu
(cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukosu k tvorbě energie nebo
ji ukládá pro budoucí použití.
Pokud máte cukrovku, nevytváří Vaše slinivka dostatek inzulinu
nebo Vaše tělo není schopno správně
využívat inzulin, který vytváří. To vede k vysoké hladině
glukosy ve Vaší krvi. Metformin

Ciri produk

1
sp.zn. sukls28873/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Zentiva 500 mg potahované tablety
Metformin Zentiva 850 mg potahované tablety
Metformin Zentiva 1 000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Metformin Zentiva 500 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu
(což odpovídá 390 mg
metforminu).
Metformin Zentiva 850 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu
(což odpovídá 662,9 mg
metforminu).
Metformin Zentiva 1 000 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 000 mg metformin-hydrochloridu
(což odpovídá 780 mg
metforminu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
potahovaná tableta
Popis přípravku:
Metformin Zentiva 500 mg potahované tablety: bílé, kulaté,
bikonvexní, potahované tablety.
Metformin Zentiva 850 mg potahované tablety: bílé, oválné,
potahované tablety s půlící rýhou
s úkosem do středu na jedné straně. Půlící rýha není určena
k rozlomení tablety.
Metformin Zentiva 1 000 mg potahované tablety: bílé, oválné
potahované tablety s půlící rýhou na
obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: Přípravek Metformin Zentiva může být užíván v
monoterapii nebo v kombinaci
s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem.
•
Děti od 10 let věku a dospívající: Přípravek Metformin Zentiva
může být užíván
v monoterapii nebo v kombinaci s inzulinem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u dospělých
pacientů s nadváhou a diabetes 2. typu
léčených metforminem jako první volbou po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_s normá