Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
500 mg
Retardtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-11-15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METFORMIN STADA 500 MG RETARDTABLETTEN METFORMIN STADA 750 MG RETARDTABLETTEN METFORMIN STADA 1000 MG RETARDTABLETTEN Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metformin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin STADA beachten? 3. Wie ist Metformin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METFORMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metformin STADA Retardtabletten enthalten den Wirkstoff Metforminhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Biguanide bezeichnet werden. Metformin wird zur Behandlung der nicht insulinabhängigen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) eingesetzt, wenn Diät und Bewegungsumstellungen allein nicht ausreichen, um Ihren Blutzucker (Glukose) zu kontrollieren. Das Arzneimittel wird insbesondere bei übergewichtigen Patienten eingesetzt. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut ins Körpergewebe ermöglicht, um sie als Energiequelle oder zur Speicherung für die spätere Verwendung zu nutzen. Wenn Sie an Dia Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metformin STADA 500 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 389,938 mg Metformin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „500“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von ca. 12,15 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. • Metformin STADA Retardtabletten können in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von Diabetes-bedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥90 ml/min) _Monotherapie bei Diabetes mellitus Typ 2 und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _ • Die übliche Initialdosis beträgt eine Tablette Metformin STADA 500 mg einmal täglich. • Nach 10 - 15 Tagen sollte die Dosis in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine langsame Steigerung der Dosis kann die gastrointestinale Verträglichkeit verbessern. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 4 Metformin STADA 500 mg Retardtabletten. • Dosiserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg alle 10 – 15 Tage, bis maximal 2.000 mg einmal täglich zum Abendessen, durchgeführt werden. Wenn die Blutzuckerkontrolle mit einmal täglich 2.000 mg Metformin STADA nicht erreicht Baca dokumen lengkap