Metformin Alkaloid 1000 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

metforminklorid

Boleh didapati daripada:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Kod ATC:

A10BA02

INN (Nama Antarabangsa):

metforminklorid

Dos:

1000 mg

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida

Jenis preskripsi:

na recept ponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-439260352-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-02

Tarikh kebenaran:

2021-03-05

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
METFORMIN ALKALOID 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
METFORMIN ALKALOID 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
METFORMIN ALKALOID 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Metformin Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Metformin Alkaloid
3.
Kako uzimati Metformin Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Metformin Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE METFORMIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Metformin Alkaloid sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne
bolesti. Pripada skupini lijekova koji
se nazivaju bigvanidi.
Inzulin je hormon koji se stvara u gušterači i koji omogućuje da
tijelo uzima glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili je pohranjuje
za buduće potrebe.
Ako
imate
šećernu
bolest,
gušterača
ne
stvara
dovoljno
inzulina
ili,
pak,
tijelo
nije
u
stanju
odgovarajuće iskoristiti proizvedeni inzulin. Ovo dovodi do visoke
razine glukoze u krvi. Metformin
Alkaloid pomaže u snižavanju glukoze u krvi na što normalnije
vrijednosti.
Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje
lijeka Metformin Alkaloid
tijekom duljeg vremenskog razdoblja može smanjiti rizik od
komplikacija povezanih sa šećernom
bolešću. Metformin Alkaloid povezan je sa stabilnom tjelesnom
težinom ili s njenim umjerenim
gubitkom.
Metformin Alkaloid koristi se za liječ

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Metformin Alkaloid 500 mg filmom obložene tablete
Metformin Alkaloid 850 mg filmom obložene tablete
Metformin Alkaloid 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg, 850 mg ili 1000 mg
metforminklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna filmom obložena tableta od 500 mg sadrži 2,0 mg laktoze
hidrata.
Jedna filmom obložena tableta od 850 mg sadrži 3,4 mg laktoze
hidrata.
Jedna filmom obložena tableta od 1000 mg sadrži 4,0 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Metformin Alkaloid 500 mg filmom obložene tablete
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene
tablete s urezom s jedne strane i
promjera 12,00 ± 0,30 mm.
Metformin Alkaloid 850 mg filmom obložene tablete
Bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene
tablete s urezom s jedne strane i
dimenzija (20,00 x 8,00) ± 0,30 mm.
Metformin Alkaloid 1000 mg filmom obložene tablete
Bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene
tablete s urezom s obje strane i
dimenzija (21,00 x 10,50) ± 0,30 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice u bolesnika s
prekomjernom tjelesnom težinom, kada dijeta i
tjelovježba ne dovode do odgovarajuće kontrole glikemije.

U odraslih, lijek Metformin Alkaloid se primjenjuje kao monoterapija
ili u kombinaciji s drugim
oralnim antidijabetičkim lijekovima ili s inzulinom.

U djece od 10 godina starosti i adolescenata, lijek Metformin Alkaloid
se primjenjuje kao
monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.
H A L M E D
05 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine sa šećernom
bolešću tipa 2 koji su nakon
neuspjeha dijete liječeni