Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
metotreksaat
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L04AX03
methotrexate
22,5mg 0.45ml 0.45ml 14TK; 22,5mg 0.45ml 0.45ml 1TK; 22,5mg 0.45ml 0.45ml 10TK; 22,5mg 0.45ml 0.45ml 2TK; 22,5mg 0.45ml 0.45ml 11TK; 22,5mg 0.45ml 0.45ml 12TK
süstelahus pen-süstlis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE METEX 7,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS METEX 10 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS METEX 12,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS METEX 15 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS METEX 17,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS METEX 20 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS METEX 22,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS METEX 25 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS METEX 27,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS METEX 30 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS metotreksaat ( _Methotrexatum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Metex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Metex’i kasutamist 3. Kuidas Metex’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Metex’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON METEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Metex on näidustatud järgmiste haiguste raviks: • aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel; • raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised vormid, mis ei allu ravile mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA); • mõõdukas kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, ja raske psoriaatiline artriit täiskasvanutel; • kerge kuni keskmise raskusastmega Crohni tõbi täiskasvanud patsientidel, kui asjakohane ravi teiste ravimitega ei ole võimalik. REUMATOIDARTRIIT on krooniline kollageenhaigus, millele on iseloomulik sünoviaalkilede (liigesemembraanid) põletik. Sünoviaalkiled valmistavad vedelikku, mis on paljudele liigestele liigesevõideks. Põletiku mõjul sünoviaalkile pakseneb ja tekib liigesetur Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Metex 7,5 mg süstelahus pen-süstlis Metex 10 mg süstelahus pen-süstlis Metex 12,5 mg süstelahus pen-süstlis Metex 15 mg süstelahus pen-süstlis Metex 17,5 mg süstelahus pen-süstlis Metex 20 mg süstelahus pen-süstlis Metex 22,5 mg süstelahus pen-süstlis Metex 25 mg süstelahus pen-süstlis Metex 27,5 mg süstelahus pen-süstlis Metex 30 mg süstelahus pen-süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,15 ml lahusega pen-süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati. Üks 0,20 ml lahusega pen-süstel sisaldab 10 mg metotreksaati. Üks 0,25 ml lahusega pen-süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati. Üks 0,30 ml lahusega pen-süstel sisaldab 15 mg metotreksaati. Üks 0,35 ml lahusega pen-süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati. Üks 0,40 ml lahusega pen-süstel sisaldab 20 mg metotreksaati. Üks 0,45 ml lahusega pen-süstel sisaldab 22,5 mg metotreksaati. Üks 0,50 ml lahusega pen-süstel sisaldab 25 mg metotreksaati. Üks 0,55 ml lahusega pen-süstel sisaldab 27,5 mg metotreksaati. Üks 0,60 ml lahusega pen-süstel sisaldab 30 mg metotreksaati. INN. _Methotrexatum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus pen-süstlis. Selge kollakaspruun lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED − Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel. − Raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised vormid, mis ei allu ravile mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA). − Mõõdukas kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes on süsteemse ravi kandidaadid, ning raske psoriaatiline artriit täiskasvanutel. − Kerge kuni keskmise raskusastmega Crohni tõbi; manustatuna eraldi või kombinatsioonis kortikosteroididega täiskasvanud patsientidele, kelle haigus allub raskesti ravile tiopuriinidega või kellel esineb nende suhtes talumatus. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS TÄHTIS HOIATUS METEX’I (METOTREKSAAT) ANNUSTAMISE KOHTA Reumatoidartriidi, juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaasi, psoriaatilise ar Baca dokumen lengkap