METAMIZOLO RATIOPHARM

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Metamizolo sodico

Boleh didapati daripada:

RATIOPHARM GMBH

Kod ATC:

N02BB02

INN (Nama Antarabangsa):

Metamizole sodium

Unit dalam pakej:

"500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE CONTAGOCCE DI VETRO DA 100 ML; "500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE CONTAGOCCE

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Metamizolo sodico

Ringkasan produk:

038745016 - 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE DI VETRO DA 20 ML - Revocato; 038745030 - 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 038745028 - 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE DI VETRO DA 50 ML - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_METAMIZOLO RATIOPHARM 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE_
Principio attivo: metamizolo sodico • 1 H
2
O
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è
_Metamizolo ratiopharm_
e a che cosa serve
2.
Prima di prendere
_Metamizolo ratiopharm_
3.
Come prendere
_Metamizolo ratiopharm_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
_Metamizolo ratiopharm_
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ _METAMIZOLO RATIOPHARM _E A CHE COSA SERVE
_Metamizolo ratiopharm_
è un medicinale usato per alleviare il dolore e la febbre.
_Metamizolo ratiopharm_
viene utilizzato nei seguenti casi:
-
stati dolorosi acuti intensi in seguito a trauma o intervento
chirurgico
-
coliche (dolori spastici allo stomaco)
-
dolore associato a tumore (dolore dovuto a cancro)
-
altri stati dolorosi acuti o cronici intensi, che non possono essere
trattati con altre terapie
-
febbre alta che non risponde ad altri trattamenti
2.
PRIMA DI PRENDERE _METAMIZOLO RATIOPHARM_
NON PRENDA _METAMIZOLO RATIOPHARM_
-
se è ipersensibile (allergico) al metamizolo sodico, al
propifenazone, al fenazone, al fenilbutazone – o ad
uno qualsiasi degli eccipienti di
_Metamizolo ratiopharm_
.
-
se soffre di disturbi della funzionalità del midollo osseo, per es.
dopo un trattamento con farmaci
citostatici (medicinali per il trattamento del cancro)
-
se soffre di disturbi della formazione del sangue (mal

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_METAMIZOLO RATIOPHARM 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (20 gocce) contiene 500 mg di metamizolo sodico • 1 H
2
O
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
Soluzione limpida, di colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- dolore acuto intenso a seguito di trauma o intervento chirurgico
- coliche dolorose
- dolore associato a tumore
- altri dolori acuti o cronici intensi, qualora siano controindicate
altre misure terapeutiche
- stato febbrile intenso refrattario ad altri trattamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nei pazienti di tutte le età, eccetto i bambini, la posologia è di
8–16 mg di metamizolo sodico per kg di peso
corporeo in un’unica dose. La tabella seguente riporta le dosi
singole raccomandate e le dosi massime
giornaliere secondo il peso o l’età del paziente:
PERSO
CORPOREO
[KG]
(ETÀ)
DOSE SINGOLA [GOCCE]
(MG)
DOSE
MASSIMA
GIORNALIERA [GOCCE]
(MG)
5-8
(3-11 mesi)
2-4
(50-100)
9-12
(225-300)
9-15
(1-3 anni)
3-10
(75-250)
17-30
(425-750)
16-23
(4-6 anni)
5-15
(125-375)
30-45
(750-1125)
24-30
(7-9 anni)
8-20
(200-500)
46-60
(1150-1500)
31-45
(10-12 anni)
10-30
(250-750)
59-90
(1475-2250)
46-53
(13-14 anni)
15-35
(375-875)
88-105
(2200-2625)
>
53
(> 15 anni)
20-40
(500-1000)
60-120
(1500-3000)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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In base alla dose massima giornaliera, è possibile assumere una dose
singola fino a 4 volte al