METALGINA 500 mg/ mL SOLUCION ORAL

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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30-12-2019

Bahan aktif:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Boleh didapati daripada:

INRETAIL PHARMA S.A.

Kod ATC:

N02BB02

INN (Nama Antarabangsa):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Borang farmaseutikal:

SOLUCION ORAL

Komposisi:

POR OVULO; METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO 527.000000 mg;

Laluan pentadbiran:

ORAL

Unit dalam pakej:

caja de cartón foldcote con 1, 5, 10, 20, 30 y 50 frascos gotero de vidrio tipo III ámbar, o frasco de polietileno tereftalato á

Jenis preskripsi:

CON RECETA MEDICA

Dikeluarkan oleh:

CIFARMA S.A.C.

Kumpulan terapeutik:

Metamizol sódico (dipirona)

Ringkasan produk:

Presentacion: Caja de cartón con 1, 5, 10, 20, 30 y 50 frascos de vidrio tipo I ámbar, con tapón ciego de polietileno de baja densidad incoloro + gotero con tapa perforada de polipropileno negro x 10mL.

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2022-07-17

Ciri produk

                                METALGINA
500 MG/ML
SOLUCIÓN ORAL
COMPOSICIÓN
CADA ML (25 GOTAS) CONTIENE:
Metamizol
Sódico…………………………………………………………….
500 mg
Equivalente a 527 mg de Metamizol Sódico Monohidrato)
EXCIPIENTES: Ácido cítrico anhidro, esencia de menta, alcohol
bencílico, povidona, sacarina
sódica, agua purificada c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Otros análgésicos y antipiréticos:
pirazolonas.
Código ATC: N02BB02.
El metamizol, principio activo de Metamizol 500 mg/ml solución oral,
es una pirazolona
analgésica no acídica, no narcótica, con efectos analgésicos,
antipiréticos y espasmolíticos.
El mecanismo de acción no se ha investigado completamente. Algunos
datos indican que el
metamizol y el principal metabolito (metil-amino-antipirina) pueden
tener un modo de acción
combinado central (cerebro y médula) y periférico. A dosis
supra-terapéuticas puede
conseguirse un efecto antiflogístico, el cual puede resultar de una
inhibición de la síntesis de
prostaglandinas.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Después de la administración oral, el metamizol se hidroliza
rápidamente en el jugo gástrico
a su principal metabolito, la metil-amino-antipirina (MAA), la cual es
fácilmente absorbida.
En
el
hígado,
la
metil-amino-antipirina
se
hidroliza
adicionalmente
por
oxidación
y
desmetilación seguida de acetilación. El metamizol administrado por
vía oral se absorbe casi
de forma completa. En voluntarios sanos, después de la
administración oral e intravenosa,
se excreta más del 90 % de la dosis en la orina al cabo de 7 días.
La vida media de
eliminación del metamizol radiomarcado es de aprox. 10 horas. Para la
metil-amino-
antipirina, la vida media de eliminación después de una dosis única
por vía oral es de 2,7
horas; para los demás metabolitos principales, la vida media de
eliminación es de 3,7 a 11,2
horas. Los niños eliminan los metabolitos más rápidamente que los
adultos.
En voluntarios sanos anciano
                                
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