Mestinon 60, omhulde tabletten 60 mg

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOSTIGMINE

Boleh didapati daripada:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

Kod ATC:

N07AA02

INN (Nama Antarabangsa):

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE COMPOSITION corresponding to ; PYRIDOSTIGMINE

Borang farmaseutikal:

Omhulde tablet

Komposisi:

AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ARABISCHE GOM (E 414) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; RIJSTZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Pyridostigmine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ARABISCHE GOM (E 414); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PARAFFINE, HARD (E 905); POVIDON K 30 (E 1201); RIJSTZETMEEL; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Tarikh kebenaran:

2014-03-10

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
MESTINON 60, OMHULDE TABLETTEN 60 MG
Pyridostigminebromide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie
in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mestinon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MESTINON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mestinon bevat pyridostigminebromide en behoort tot de
geneesmiddelengroep van cholinesterase-
remmers. Mestinon wordt gebruikt voor de behandeling van de
spierziekte myasthenia gravis (pseudo-
paralytica). De spierziekte "myasthenia gravis pseudoparalytica",wordt
gekenmerkt wordt door een duidelijk
abnormale vermoeidheid en krachtverlies van bepaalde spieren die veel
worden gebruikt. De verschijnselen
wisselen gedurende de dag. De aandoening berust op een aanval van de
lichaamseigen afweerstoffen,
antilichamen, waardoor een normale signaal overdracht tussen zenuwen
en spieren wordt verhinderd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor geneesmiddelen die op Mestinon lijken, zoals
distigmine.
- U heeft een afsluiting van de darm of urinewegen. Raadpleeg u arts
indi

Ciri produk

Mestinon – 131-spc
-28 oktober 2020
Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mestinon 10, tabletten 10 mg
Mestinon 60, dragees 60 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mestinon bevat als werkzame stof pyridostigminebromide.
Per tablet 10 mg pyridostigminebromide.
Per dragee 60 mg pyridostigminebromide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Mestinon 10 tablet:
Lactose:
28,4 mg per tablet
Mestinon 60, dragee:
Sucrose:
161,6 mg per dragee
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Mestinon 10: tablet
Mestinon 60: dragee
Mestinon 10 is een witte, ronde, biconvexe tablet met een diameter van
8 mm.
Mestinon 60 is een ronde, lichtoranje, biconvexe dragee.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van myasthenia gravis.
4.2.
Dosering en wijze van toediening
Bij het gebruik van Mestinon is het belangrijk te onthouden dat het
volledige effect geleidelijk optreedt -
meestal binnen 15-30 minuten - na orale toediening. Vanwege verschil
in absorptie, metabolisme en
excretie varieert de benodigde dosis sterk en moet daarom worden
afgestemd op de individuele behoefte
van de patiënt.
Dosering:
Volwassenen:
Mestinon – 131-spc
-28 oktober 2020
begindosis 30-60 mg, 3-4 maal daags; aanpassing van de dosis voor
zover noodzakelijk tot een totale dosis
van 0,3 - 1,2 g per dag.
Pediatrische patiënten:
De benodigde dosering bij pediatrische patiënten moet, net als bij
volwassenen, bepaald worden door
zorgvuldige titraties tot een bevredigende effectiviteit is bereikt
met een acceptabele tolerantie.
Pasgeborenen
Pyridostigmine wordt niet aanbevolen bij neonatale myasthenia (zie
rubriek 4.4.). Indien toegepast is de
aanbevolen dosering: 1 mg/kg tot maximaal 7 mg oraal iedere 4 tot 6
uur, 30-60 minuten voor voeding. Een
behandeling van meer dan 8 weken na de geboorte kan noodzakelijk zijn
in sommige zeldzame gevallen
van congenitale en erfelijke infantiele myasthenia.
Kinderen
1 mg/kg tot maximaal 7 mg/kg per dag in 6 doses.
. De