Meropenem Steriscience 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

meropenemtrihydrat

Boleh didapati daripada:

Steriscience B.V.

Kod ATC:

J01DH02

INN (Nama Antarabangsa):

meropenem trihydrate

Dos:

1 g

Borang farmaseutikal:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Komposisi:

meropenemtrihydrat 1140,6 mg Aktiv substans

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st; Injektionsflaska, 10 st

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2022-06-15

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG PULVER TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM STERISCIENCE 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem Steriscience är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Steriscience
3.
Hur du använder Meropenem Steriscience
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Steriscience ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM STERISCIENCE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Steriscience hör till en läkemedelsgrupp kallad
karbapenem-antibiotika. Den verkar
genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Meropenem Steriscience används för att behandla följande hos vuxna
och barn i åldern 3 månader och
äldre:
o
Infektion i lungorna (pneumoni)
o
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
o
Komplicerade urinvägsinfektioner
o
Komplicerade bukinfektioner
o
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
o
Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar
o
Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Steriscience kan användas för behandling av patienter med
brist på en typ av vita
blodkroppar (neutropena patienter) med feber som misstänks vara
orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem Steriscience kan användas

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Steriscience 500 mg pulver till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Meropenem Steriscience 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Steriscience 500 mg pulver till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg meropenem.
Hjälpämne med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 45 mg
natrium (i form av
natriumkarbonat).
Meropenem Steriscience 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
meropnem.
Hjälpämne med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 90 mg
natrium (i form av
natriumkarbonat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Ett vitt till blekgult pulver som är fritt från synliga klumpar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Steriscience är indicerat för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn i åldern 3
månader och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):
•
Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni
•
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros
•
Komplicerade urinvägsinfektioner
•
Komplicerade intra-abdominella infektioner
•
Intra- och post-partuminfektioner
•
Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar
•
Akut bakteriell meningit
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med eller
misstänks ha ett samband med
någon av de ovanstående infektionerna.
Meropenem Steriscience kan användas för behandling av neutropena
patienter med feber som misstänks
bero på en bakteriell infektion.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
2
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem som administre