Meropenem sanofi-aventis 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

meropenem

Boleh didapati daripada:

sanofi-aventis d.o.o.

Kod ATC:

J01DH02

INN (Nama Antarabangsa):

meropenem

Borang farmaseutikal:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Komposisi:

meropenem 1000 mg / 1 viala

Laluan pentadbiran:

Intravenska uporaba

Unit dalam pakej:

10 viala

Jenis preskripsi:

H

Kumpulan terapeutik:

meropenem

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-01-25

Risalah maklumat

JAZMP-IB/010G,T-21.03.2014_ _
NAVODILO ZA UPORABO
MEROPENEM SANOFI-AVENTIS 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
ALI INFUNDIRANJE
MEROPENEM SANOFI-AVENTIS 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
ALI INFUNDIRANJE
meropenem
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali medicinsko
sestro.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Meropenem sanofi-aventis in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meropenem
sanofi-aventis
3. Kako uporabljati zdravilo Meropenem sanofi-aventis
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Meropenem sanofi-aventis
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MEROPENEM SANOFI-AVENTIS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Meropenem sanofi-aventis spada v skupino zdravil, imenovanih
karbapenemski
antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki lahko povzročijo
hude okužbe.
Okužbo pljuč (pljučnico)
Okužbe pljuč in bronhov pri bolnikih s cistično fibrozo
Zapletene okužbe sečil
Zapletene okužbe v trebuhu
Okužbe, ki se lahko pojavijo med porodom ali po njem
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Akutno bakterijsko okužbo možganov (meningitis)
Zdravilo
Meropenem
sanofi-aventis
se
lahko
uporablja
za
zdravljenje
nevtropeničnih
bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok
zvišane temperature
bakterijska okužba.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
MEROPENEM SANOFI-AVENTIS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MEROPENEM SANOFI-AVENTIS
- če ste alergični (preobčutljivi) na meropenem ali katerokoli
drugo sestavino zdravila
Meropenem sanofi-aventis (naštete so v poglavju 6, Dodatn

Ciri produk

JAZMP-IB/010G,T-21.03.2014
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/010G,T-21.03.2014
_ _
1. IME ZDRAVILA
Meropenem sanofi-aventis 500 mg prašek za raztopino za injiciranje
ali infundiranje
Meropenem sanofi-aventis 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje
ali infundiranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Meropenem sanofi-aventis 500 mg
Ena
viala
vsebuje
meropenem
trihidrat
v
količini,
ki
ustreza
500
mg
brezvodnega
meropenema.
Meropenem sanofi-aventis 1000 mg
Ena
viala
vsebuje
meropenem
trihidrat
v
količini,
ki
ustreza
1000
mg
brezvodnega
meropenema.
Pomožne snovi:
Ena viala s 500 mg vsebuje 104 mg natrijevega karbonata, kar ustreza
približno 2,0 mEq
(približno 45 mg) natrija. To je treba upoštevati pri bolnikih, ki
potrebujejo prehrano z
nadzorovano količino natrija.
Ena viala s 1000 mg vsebuje 208 mg natrijevega karbonata, kar ustreza
približno 4,0 mEq
(približno 90 mg) natrija.
To je treba upoštevati pri bolnikih, ki potrebujejo prehrano z
nadzorovano
količino natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Bel do svetlo rumen prašek.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Meropenem sanofi-aventis je pri odraslih in otrocih, starejših od 3
mesecev, indiciran za
zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
pljučnice, vključno s pljučnico, dobljeno v domačem okolju, in
pljučnico, dobljeno v
bolnišnici,
bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi,
zapletenih okužb sečil,
zapletenih intraabdominalnih okužb,
intrapartalnih in postpartalnih okužb,
zapletenih okužb kože in mehkih tkiv,
akutnega bakterijskega meningitisa.
Meropenem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z
zvišano telesno
temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno rabo
protibakterijskih zdravil.
JAZMP-IB/010G,T-21.03.2014
_ _
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Spodnja preglednica prika