Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

meropenem

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Kod ATC:

J01DH02

INN (Nama Antarabangsa):

meropenem

Borang farmaseutikal:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Komposisi:

meropenem 500 mg / 1 steklenica

Laluan pentadbiran:

Intravenska uporaba

Unit dalam pakej:

škatla z 1 steklenico (volumen 100 ml) s praškom

Jenis preskripsi:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Kumpulan terapeutik:

meropenem

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2015-09-14

Risalah maklumat

NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – IA/008, IB/014, IB/021, IA/022/G, IB/024, IB/026 –
18.12.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
meropenem
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Meropenem Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meropenem Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Meropenem Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Meropenem Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEROPENEM KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Meropenem Kabi spada v skupino zdravil, imenovanih
karbapenemski antibiotiki. Deluje
tako, da uničuje bakterije, ki lahko povzročijo hude okužbe:
-
okužbe pljuč (pljučnica),
-
okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih s cistično fibrozo,
-
zapletene okužbe sečil,
-
zapletene okužbe v trebuhu,
-
okužbe, ki se lahko pojavijo med porodom ali po njem,
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
-
akutna bakterijska okužba možganov (meningitis).
Zdravilo Meropenem Kabi se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov s povišano
telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok povišane
temperature bakterijska okužba.
Zdravilo Meropenem Kabi se lahko uporablja za zdravljenje bakterijske
okužbe krvi, ki je lahko
povezana z zgoraj omenjenimi tipi okužbe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MEROPENEM KABI
NE UPORABLJAJTE ZDRAVIL

Ciri produk

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – IB/014, IB/021, IA/022/G, IB/024/G, IB/026 – 18.12.2017
1
1.
IME ZDRAVILA
Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Ena viala/steklenica vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza
500 mg brezvodnega
meropenema.
Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
Ena viala/steklenica vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1
g brezvodnega meropenema.
Pomožne snovi:
Ena 500 mg viala/steklenica vsebuje 1,96 mmol (ali 45,13 mg) natrija.
Ena 1 g viala/steklenica vsebuje 3,92 mmol (ali 90,25 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bel ali svetlo rumen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Meropenem Kabi je pri odraslih in otrocih, starejših od 3
mesecev, indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
•
hude pljučnice, vključno z bolnišnično in ventilatorsko
pljučnico,
•
bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi,
•
zapletenih okužb sečil,
•
zapletenih intraabdominalnih okužb,
•
intrapartalnih in postpartalnih okužb,
•
zapletenih okužb kože in mehkih tkiv,
•
akutnega bakterijskega meningitisa.
Za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavlja v povezavi s
katero koli izmed zgoraj navedenih
okužb ali se sumi, da je z njimi povezana.
Zdravilo Meropenem Kabi se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov s povišano
telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok povišane
temperature bakterijska okužba.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protimikrobnih zdravil.
JAZMP – IB/014, IB/021, IA/022/G, IB/024/G, IB/026 – 18.12.2017
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Spodnje preglednice prika