Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEROPENEM 3-WATER 570 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 500 mg/flacon
Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)
J01DH02
MEROPENEM 3-WATER 570 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 500 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),
Intraveneus gebruik
Meropenem
Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));
2010-12-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM HIKMA 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MEROPENEM HIKMA 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MEROPENEM LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Meropenem Hikma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEROPENEM HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? MEROPENEM HIKMA behoort tot een groep van geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken. • Infecties van de longen (pneumonie) • Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose • Gecompliceerde urineweginfecties • Gecompliceerde infecties in de buik • Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen • Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis) Meropenem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. Meropenem kan worden gebruikt om een bacteriële infectie in het bloed te behandelen die in verband kan staan met de soort infectie die hierboven is genoemd. 2. WAN Baca dokumen lengkap
nl-spc-meropenem-dcp-var.021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Hikma 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Hikma 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Hikma 500mg Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg anhydrisch meropenem. Meropenem Hikma 1000 mg Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1000 mg anhydrisch meropenem. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 2,0 mEq natrium (ongeveer 45 mg). Elke 1000 mg injectieflacon bevat 208 natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 4,0 mEq natrium (ongeveer 90 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Een wit tot lichtgeel kristalpoeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Ernstige pneumonie, inclusief ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde pneumonie • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose • Gecompliceerde urineweginfecties • Gecompliceerde intra-abdominale infecties • Intra- en postpartum infecties • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen • Acute bacteriële meningitis Meropenem Hikma kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. nl-spc-meropenem-dcp-var.021 Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie met of vermoedelijk geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde infecties. De officiële richtlijnen over het adequaat gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De onderstaande tabellen geven algemene aanbevel Baca dokumen lengkap