Meronem i.v., poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg en 1000 mg

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

MEROPENEM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER ; MEROPENEM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER

Boleh didapati daripada:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

Kod ATC:

J01DH02

INN (Nama Antarabangsa):

MEROPENEM 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MEROPENEM 0-WATER ; MEROPENEM 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MEROPENEM 0-WATER

Borang farmaseutikal:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Komposisi:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),

Laluan pentadbiran:

Parenteraal

Kawasan terapeutik:

Meropenem

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

Tarikh kebenaran:

1995-06-13

Risalah maklumat

Bijsluiter
NLD 21B04
1/9
NLD 21B04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MERONEM I.V. 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
500 MG
MERONEM I.V. 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
1000 MG
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, ook al hebben zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiterstaat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Meronem en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MERONEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meronem bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep van
geneesmiddelen die
carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking berust op het doden
van bacteriën die ernstige
infecties kunnen veroorzaken.
Meronem wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en
ouder voor behandeling van:
-
Infecties van de longen (pneumonie).
-
Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose.
-
Gecompliceerde urineweginfecties.
-
Gecompliceerde infecties in de buik.
-
Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling.
-
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen.
-
Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis).
Meronem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische
patiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meronem kan worden gebruikt om een bacteriële infectie in het

Ciri produk

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 19F21
1/14
NLD 19F21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MERONEM I.V. 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
500 MG
MERONEM I.V. 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
1000 MG
Meropenem
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meronem i.v. 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
500 mg
Meronem i.v. 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
1000 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meronem i.v. 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
500 mg:
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg
anhydrisch meropenem.
Meronem i.v. 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
1000 mg:
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1000 mg
anhydrisch meropenem.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat equivalent
aan ongeveer 2 mEq natrium
(ongeveer 45 mg).
Elke 1000 mg injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat equivalent
aan ongeveer 4 mEq natrium
(ongeveer 90 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meronem is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties
bij volwassenen en kinderen
van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1):

Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie

Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Intra- en postpartum infecties

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

Acute bacteriële meningitis
Meronem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische
patiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk geassocieerd
word