Meriofert Set 900 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Menotropin

Boleh didapati daripada:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l

Kod ATC:

G03GA02

INN (Nama Antarabangsa):

menotropin

Dos:

900 IE

Borang farmaseutikal:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Tarikh kebenaran:

2024-07-01

Ciri produk

19. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MERIOFERT SET, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 900
IE
0.
D.SP.NR.
29023
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meriofert Set
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert flerdosishætteglas indeholder frysetørret pulver med 900 IE
humant
follikelstimulerende hormon-aktivitet (FSH) og 900 IE humant
luteiniserende hormon-
aktivitet (LH).
Humant menopausalt gonadotropin (HMG) er udvundet fra urinen hos
postmenopausale
kvinder. Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), der er
udvundet fra urinen hos
gravide kvinder, for at bidrage til den samlede LH-aktivitet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Pulver i hætteglas: Hvidt til råhvidt, lyofiliseret pulver.
Solvens i fyldt injektionssprøjte: Klar og farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Induktion af ægløsning
Til induktion af ægløsning hos amenorreiske og anovulatoriske
kvinder, som ikke har
responderet på behandling med clomifencitrat.
Kontrolleret ovariehyperstimulation (COH)
inden for en medicinsk assisteret
reproduktionsteknologi (ART)
Induktion af udvikling af multiple follikler hos kvinder, der
gennemgår forskellige
assisterede reproduktionsteknikker som f.eks. in vitro-befrugtning
(IVF).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_66284_spc.doc_
_Side 1 af 10_
DOSERING
Behandling med Meriofert Set skal påbegyndes under opsyn af en læge
med erfaring inden
for behandling af infertilitetsproblemer.
Der er store inter- og intra-individuelle forskelle i ovarierespons
på eksogene
gonadotropiner. Dette gør det umuligt at opstille en ensartet
doseringsplan. Doseringen
skal derfor justeres individuelt afhængigt af ovarierespons. Dette
kræver ultralydsscanning
og kan ligeledes inkludere monitorering af østradiolkoncentrationer.
Kvinder med anovulation
Formålet med behandlingen med Meriofert Set er at udvikle en enkel,
moden de Graaf-
follikel, fra hvilken ægget løsnes efter administrationen af h