MENOPUR

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Menotropinas

Boleh didapati daripada:

Ferring GmbH

Kod ATC:

G03GA02

INN (Nama Antarabangsa):

Menotropinas

Dos:

600 TV

Borang farmaseutikal:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Laluan pentadbiran:

leisti po oda

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Human menopausal gonadotrophin

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2022-08-23

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MENOPUR 600 TV INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
MENOPUR 1200 TV INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
menotropinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MENOPUR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MENOPUR
3.
Kaip vartoti MENOPUR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MENOPUR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MENOPUR IR KAM JIS VARTOJAMAS
MENOPUR tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje. Injekcija leidžiama po oda
(poodinė injekcija) – dažniausiai į pilvą.
MENOPUR sudėtyje yra menotropino, kuris yra dviejų natūralių
hormonų mišinys:

folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir

liuteinizuojančio hormono (LH).
Šie hormonai padeda lytiniams organams veikti normaliai. Menotropino
sudėtyje
esantys hormonai FSH ir LH gaunami iš moterų po menopauzės
šlapimo.
KAM MENOPUR VARTOJAMAS
MENOPUR skirtas negalinčių pastoti moterų gydymui. Jis vartojamas
šiais atvejais:

moterims, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių. Įskaitant
moteris, kurioms yra policistinių
kiaušidžių sindromas (PKS). MENOPUR vartojamas moterims, kurioms
buvo taikomas
gydymas vaistu, vadinamu klomifeno citratu, tačiau šis vaistas buvo
neveiksmingas;

moterims, kurioms taikomas medicininis dirbtinis apvaisinimas (angl.
_Assisted Reproductive _
_Technologies_, ART). Įskaitant:
O
_in vitro_ fe

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MENOPUR 600 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
MENOPUR 1200 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
MENOPUR 600 TV injekcinis tirpalas:
Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje yra labai
išgryninto menotropino (žmogaus
menopauzinio gonadotropino, žMG), kurio aktyvumas atitinka 600 TV
folikulus stimuliuojančio
hormono FSH aktyvumo ir 600 TV liuteinizuojančio hormono LH aktyvumo
0,96 ml tirpalo.
MENOPUR 1200 TV injekcinis tirpalas:
Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje yra labai
išgryninto menotropino (žmogaus
menopauzinio gonadotropino, žMG), kurio aktyvumas atitinka 1200 TV
folikulus stimuliuojančio
hormono FSH aktyvumo ir 1200 TV liuteinizuojančio hormono LH aktyvumo
1,92 ml tirpalo.
Viename ml tirpalo yra 625 TV FSH aktyvumo ir 625 TV LH aktyvumo.
MENOPUR sudėtyje esantis žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG)
yra natūraliai moterų po
menopauzės šlapime aptinkamas hormonas, prisidedantis prie bendrojo
LH aktyvumo.
Veiklioji MENOPUR medžiaga yra išskiriama iš moterų po menopauzės
šlapimo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
Skaidrus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
MENOPUR skirtas nevaisingumui gydyti šiais klinikiniais atvejais.
Anovuliacija, įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą (PKS),
moterims, kurioms nėra organizmo
atsako į gydymą klomifeno citratu.
Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija daugybinių folikulų
vystymosi indukcijai, taikant
pagalbines apvaisinimo tecnologijas (angl. _Assisted Reproductive
Technologies_, ART) (pvz., _in vitro_
fertilizacija / embriono transplantacija IVF/ET), gametų
intrafalopinis patalpinimas (angl. _gamete _
_intrafallopian transfer,_ _GIFT_) ir intracitoplazminė spermatozoido
injekcija (ICSI)).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO