Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
menotropin
Ferring Läkemedel AB
G03GA02
menotrophin
600 IE
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
menotropin 600 IE Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld injektionspenna, 1 st
Godkänd
2021-08-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MENOPUR 600 IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA MENOPUR 1200 IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA menotropin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Menopur är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Menopur 3. Hur du använder Menopur 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Menopur ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MENOPUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel tillhandahålls som injektionsvätska i en förfylld injektionspenna. Det är avsett för injektion under huden (subkutan injektion) vanligen i buken. Menopur innehåller menotropin som är en blandning av två naturliga hormoner som kallas: follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniserande hormon (LH). Dessa hormoner hjälper reproduktionsorganen att fungera normalt. FSH och LH i menotropon är utvunna från urin från kvinnor i övergångsåldern (menopaus). VAD MENOPUR ANVÄNDS FÖR Menopur används för behandling av kvinnor som inte kan bli gravida. Det används för: Kvinnor vilkas äggstockar inte producerar ägg. Detta inkluderar kvinnor med ”polycystiskt ovariesyndrom” (PCOS). Menopur används till kvinnor redan har använt ett läkemedel som heter klomifencitrat men detta läkemedel har inte hjälpt. Kvinnor som genomgår reproduktionsteknologi för assisterad befruktning. Detta Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Menopur 600 IE injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Menopur 1200 IE injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Menopur 600 IE injektionsvätska, lösning: En förfylld flerdospenna avger högrenat menotropin (human menopausal gonadotrophin, HMG) motsvarande follikelstimulerande hormonaktivitet FSH 600 IE och luteniserande hormonaktivitet LH 600 IE i 0,96 ml lösning. Menopur 1200 IE injektionsvätska, lösning: En förfylld flerdospenna avger högrenat menotropin (human menopausal gonadotrophin, HMG) motsvarande follikelstimulerande hormonaktivitet FSH 1200 IE och luteniserande hormonaktivitet LH 1200 IE i 1,92 ml lösning. 1 ml lösning innehåller 625 IE FSH-aktivitet och 625 IE LH-aktivitet. Humant koriongonadotropin (hCG), ett naturligt förekommande hormon i postmenopausal urin, finns i Menopur och är det som främst bidrar till den totala luteiniserande hormonaktiviteten. Det aktiva innehållsämnet i Menopur erhålls ur urin från postmenopausala kvinnor. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (injektionsvätska). Klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Menopur är avsett för behandling av infertilitet i följande kliniska situationer: Anovulation, inklusive polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), hos kvinnor som ej svarat på behandling med klomifencitrat. Kontrollerad hyperstimulering av ovarierna för att inducera utvecklingen av multipla folliklar inför assisterad befruktning (ART) såsom _in vitro-_ fertilisering/embryotransfer (IVF/ET), ”gamete intra- fallopian transfer” (GIFT) samt intra-cytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Menopur bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem. 2 Dosering Det finns stora interindividuella variationer i ovariernas respons p Baca dokumen lengkap