MEMENTO 10 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Мемантина

Boleh didapati daripada:

Bosnalijek d.d.

Kod ATC:

N06DX01

INN (Nama Antarabangsa):

memantin

Dos:

10 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

film tableta

Komposisi:

1 film tableta sadrži: 10 mg memantin hidrohlorida

Unit dalam pakej:

30 film tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

BOSNALIJEK d.d.

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2021-05-23

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ MEMENTO 10 mg film tablete
memantin hidroklorid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo , jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašima.
Ako Vam se javi bilo kakvo neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje
i svako moguće neželjeno djelovanje, koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je MEMENTO i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati MEMENTO
3.
Kako primjenjivati MEMENTO
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MEMENTO
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je MEMENTO i za šta se primjenjuje
Kako MEMENTO djeluje
MEMENTO sadrži aktivnu supstancu memantin hidroklorid.
MEMENTO pripada grupi lijekova koji su poznati kao lijekovi protiv
demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti nastaje usljed poremećaja u
prijenosu signala u mozgu.
Mozak sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore, koji su
uključeni u prenošenje nervnih
signala važnih za učenje i pamćenje. MEMENTO pripada posebnoj grupi
lijekova koji se zovu
antagonisti NMDA receptora. MEMENTO djeluje na ove NMDA receptore i
tako poboljšava prenošenje
nervnih signala i pamćenje.
Za šta se MEMENTO primjenjuje
MEMENTO se primjenjuje za liječenje pacijenata s umjerenom do teškom
Alzheimerovom bolešću.
2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati MEMENTO
Nemojte primjenjivati MEMENTO

Ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili bilo koji od drugih
sastojaka MEMENTA
(navedeni su u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere oprezaPrije primjene MEMENTA, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu:

Ako ste nekad ranije imali epileptičke napade;

Ako ste nedavno pret

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ MEMENTO
10 mg
film tablete
memantin hidroklorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
MEMENTO
film
tableta
sadrži:
Memantin
hidroklorida
10,00
mg
(što
odgovara
8,310
mg
memantina).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete svijetloružičaste boje, ovalnog oblika, bikonveksne, s
utisnutom diobenom crtom s jedne
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje pacijenata s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Liječenje bi trebao započeti i nadzirati ljekar s iskustvom u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije.
Doziranje
Liječenje treba biti započeto samo ako postoji skrbnik (njegovatelj)
koji će redovito nadzirati pacijentovu
primjenu lijeka. Dijagnoza bi se trebala uspostaviti u skladu s
važećim smjernicama. Podnošljivost i
doziranje memantina se trebaju redovito ponovno procjenjivati, po
mogućnosti unutar perioda od 3
mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička dobrobit
memantina i pacijentova podnošljivost
liječenja, trebaju biti redovito ponovno procjenjivani, u skladu s
važećim kliničkim smjernicama. Terapija
održavanja može biti nastavljena onoliko dugo koliko je terapijska
dobrobit povoljna i dok pacijent podnosi
liječenje s memantinom. Kada više ne postoji dokaz o terapijskom
efektu ili ako pacijent ne podnosi
liječenje, trebao bi se razmotriti prekid liječenja s memantinom.
Odrasli
Titriranje doze
Maksimalna dnevna doza iznosi 20 mg na dan. U svrhu reduciranja rizika
od neželjenih djelovanja, doza
održavanja se ostvaruje titriranjem prema gore za po 5 mg sedmično,
tokom prve tri sedmice liječenja, na
način kako slijedi:
2
Prva sedmica (dani 1-7):
Pacijent bi trebao primjenjivati dozu od 5 mg (pola film tablete od 10
mg) na dan, tokom 7 dana.
Druga sedmica (dani 8-14):
Pacijent bi trebao primjenjivati dozu od 10 mg (jedna film tableta od
10 mg) na dan, tokom 7 dana.
Treća sedmica (dani