MEMANTINA TEVA 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma S.L.U.

Kod ATC:

N06DX01

INN (Nama Antarabangsa):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Komposisi:

Excipientes: SORBITOL LIQUIDO NO CRISTALIZABLE,SORBATO POTASICO

Kawasan terapeutik:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Otros fármacos anti-demencia - Memantina

Ringkasan produk:

MEMANTINA TEVA 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG , 100 ml Revocado 05/12/2016 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado 30/04/2015 / Revocado 05/12/2016

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA TEVA 5 MG/PULSACIÓN SOLUCIÓN ORAL EFG
Memantina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Teva_ _y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Teva_ _
3.
Cómo tomar Memantina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA TEVA
Memantina Teva pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antidemencia.
La pérdida de memoria propia de la enfermedad de Alzheimer se debe a
una perturbación de las señales
que transportan mensajes en el cerebro. El cerebro tiene receptores de
N-metil-D-aspartato (NMDA) que
intervienen
en
la
transmisión
de
señales
nerviosas
importantes
para
el
aprendizaje
y
la
memoria.
Memantina Teva_ _ pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores de
NMDA. Memantina Teva actúa sobre estos receptores de NMDA y mejora la
transmisión de las señales
nerviosas y la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA TEVA
Memantina Teva se utiliza para el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA TEVA
NO TOME MEMANTINA TEVA
●
si es alérgico a memantina hidrocloruro o a alguno de los componentes
de este medicamento (que se
recogen en la sección 6).
ADVERTENCIA

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Teva 5 mg/pulsación, solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución oral contiene 10 mg de memantina,
hidrocloruro, equivalentes a 8,31 mg de
memantina.
Bomba
Cada pulsación de la bomba libera 0,5 ml de solución, que contienen
5 mg de memantina, hidrocloruro,
equivalentes a 4,16 mg de memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido: sorbitol (50 mg/0,5 ml de
solución).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución para administración oral límpida e incolora o casi
incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con
experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la
demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si
se cuenta con un cuidador que vigile
con regularidad la toma del medicamento por el paciente. El
diagnóstico debe establecerse siguiendo las
directrices
actuales.
La
tolerancia
y
la
posología
de
memantina
deben
evaluarse
con
regularidad,
preferiblemente durante los tres meses siguientes al inicio del
tratamiento. A partir de ese momento, el
beneficio clínico de la memantina y la tolerancia del tratamiento por
el paciente deben evaluarse con
regularidad siguiendo las directrices clínicas actuales. El
tratamiento de mantenimiento puede continuarse
mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere
el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar cuando
ya no se evidencie su efecto
terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
ADULTOS
Ajuste de la dosis
La dosis diaria máxima es de 20 mg una vez al día. Para reducir el
riesgo de reacciones adversas, la dosis
de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana
durante las primeras 3 semanas