Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
20 mg
COMPRIMIDO
MEMANTINA HIDROCLORURO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG , 490 comprimidos Autorizado 24/04/2013 No Comercializado - MEMANTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 24/04/2013 Comercializado
Autorizado
2013-04-24
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MEMANTINA KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG Hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Memantina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Kern Pharma 3. Cómo tomar Memantina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Memantina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINA KERN PHARMA Memantina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos anti- demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA KERN PHARMA Memantina Kern Pharma se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA KERN PHARMA NO TOME MEMANTINA KERN PHARMA si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de es Baca dokumen lengkap
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG Memantina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, equivalentes a 8,31 mg de memantina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 98,60 mg de lactosa. Memantina Kern Pharma 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, equivalentes a 16,62 mg de memantina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 197,20 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos: Los comprimidos son comprimidos blancos, redondos, planos, de 8 mm de diámetro, con una ranura en cada cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Memantina Kern Pharma 20 mg comprimidos: Los comprimidos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, de 11 mm de diámetros, con una ranura en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el benef Baca dokumen lengkap