MEMANTINA GOIBELA 10 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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27-09-2017
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27-09-2017

Bahan aktif:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Kod ATC:

N06DX01

INN (Nama Antarabangsa):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Komposisi:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO

Kawasan terapeutik:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Otros fármacos anti-demencia - Memantina

Ringkasan produk:

MEMANTINA GOIBELA 10 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Revocado 30/06/2014 No Comercializado - MEMANTINA GOIBELA 10 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 30/06/2014 No Comercializado - MEMANTINA GOIBELA 10 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Revocado 30/06/2014 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado 21/06/2013 / Revocado 30/06/2014

Risalah maklumat

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA GOIBELA10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
MEMANTINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA USTED.
-
CONSERVE ESTE PROSPECTO YA QUE PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO.
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SI TIENE ALGUNA DUDA, CONSULTE A SU MEDICO O FARMACÉUTICO.
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ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED Y NO DEBE
DÁRSELO A OTRAS PERSONAS, AUNQUE TENGAN LOS MISMOS
SÍNTOMAS QUE USTED, YA QUE PUEDE PERJUDICARLES.
-
SI EXPERIMENTA EFECTOS ADVERSOS, CONSULTE A SU MÉDICO O
FARMACÉUTICO, INCLUSO SI SE TRATA DE EFECTOS ADVERSOS QUE NO
APARECEN EN ESTE PROSPECTO.
CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO
1.
QUÉ ES MEMANTINA GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA GOIBELA
3.
CÓMO TOMAR MEMANTINA GOIBELA
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE MEMANTINA GOIBELA
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES MEMANTINA GOIBELA Y PARA QUE SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA GOIBELA
MEMANTINA GOIBELA pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los
llamados receptores N­metil­D­aspartato (NMDA) que participan en la
transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y
la memoria. MEMANTINA GOIBELA pertenece al grupo de medicamentos
llamados antagonistas de los receptores NMDA. MEMANTINA
GOIBELA actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las
señales nerviosas y la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA GOIBELA :
MEMANTINA GOIBELA se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A MEMANTINA GOIBELA
NO TOME MEMANTINA GOIBELA
-
Si es alérgico (hipersensible) a la memantina hidrocloruro o a
cualquiera de los demás componentes de los comprimidos de
MEMANTINA GOIBE
                                
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Ciri produk

                                FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina goibela 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Memantina goibela 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de memantina
hidrocloruro, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Excipiente: lactosa monohidrato 97,9 mg.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de memantina
hidrocloruro, equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente: lactosa monohidrato 195,8 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos de 10 mg recubiertos con película tienen un color
blanco, forma cilíndrica y biconvexa con una línea de
rotura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de 20 mg recubiertos con película tienen un color
rosa, forma cilíndrica y biconvexa con una línea de rotura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad Alzheimer de moderada a grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1. Posología
1 de 9
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de
Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de
un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por
parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las
directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se
deben
reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses
posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto, el beneficio
clínico
de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento de deben
reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas
vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras
el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere el
tratamiento con me
                                
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