Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA FLAS STADAGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 112 comprimidos Autorizado 12/03/2014 Comercializado
Autorizado
2014-03-12
1 de 6 MEMANTINA FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Memantina Flas Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Flas Stada 3. Cómo tomar Memantina Flas Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Memantina Flas Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA FLAS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINA FLAS STADA Memantina Flas Stada contiene el principio activo hidrocloruro de memantina. Memantina Flas Stada pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antidemencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA FLAS STADA Memantina Flas Stada se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA FLAS STADA No tome Memantina Flas Stada: - si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a cualquiera Baca dokumen lengkap
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Memantina Flas Stada 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables: cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, equivalentes a 8,31 mg de memantina. Memantina Flas Stada 20 mg comprimidos bucodispersables: cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, equivalentes a 16,62 mg de memantina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de Memantina Flas Stada 10 mg contiene 12,5 mg de lactosa monohidrato y 2,5 mg de aspartamo. Cada comprimido bucodispersable de Memantina Flas Stada 20 mg contiene 25 mg de lactosa monohidrato y 5 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Memantina Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables Comprimido de color rosa pálido, de forma redondeada, plano, moteado, con bordes biselados, con un diámetro de 9 mm y grabado con un “10” en una de las caras. Memantina Flas Stada 20 mg comprimidos bucodispersables Comprimido de color rosa pálido, de forma redondeada, plano, moteado, con bordes biselados, con un diámetro de 12 mm y grabado con un “20” en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los tres meses pos Baca dokumen lengkap