MEMANTINA AUROVITAS SPAIN 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kod ATC:

N06DX01

INN (Nama Antarabangsa):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dos:

5 mg/dosis

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

MEMANTINA HIDROCLORURO 5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Memantina

Ringkasan produk:

MEMANTINA AUROVITAS SPAIN 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG , Frasco de 100 ml Autorizado 12/03/2014 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-03-12

Risalah maklumat

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA AUROVITAS SPAIN 5 MG/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Memantina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Aurovitas Spain
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Memantina Aurovitas Spain contiene hidrocloruro de memantina como
principio activo.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados como medicamentos
anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
actúa sobre estos receptores
mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Memantina se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA AUROVITAS
SPAIN
NO TOME MEMANTINA AUROVITAS SPAIN

Si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a alguno de los demás
comp

Ciri produk

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Aurovitas Spain 5 mg/pulsación, solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación del dosificador (una pulsación) libera 0,5 ml de
solución conteniendo 5 mg de hidrocloruro
de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina.
_Excipientes con efecto conocido_
Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol líquido (no
cristalizante) E420 y 0,5 mg de potasio,
ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente y de apariencia incolora a ligeramente
amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico
siguiendo las directrices actuales. La
tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los 3
meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio
clínico de memantina y la tolerabilidad
del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de
acuerdo a las directrices clínicas
vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras
el beneficio terapéutico sea
favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina
se debe considerar cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o
si el paciente no tolera el tratamiento.
_Adultos: _
Ajuste de la dosis
La dosis máxima diaria es de 20 mg una vez al día. Para reducir el
riesgo de sufrir reacciones adversas, la
2 de 12
dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg