MELOVEM 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDOS (250 ml)
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
19-06-2014
Ciri produk
(SPC)
19-06-2014
Bahan aktif:
MELOXICAM
Boleh didapati daripada:
Dopharma Research B.V.
Kod ATC:
QM01AC06
INN (Nama Antarabangsa):
MELOXICAM
Borang farmaseutikal:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), POLIETILENGLICOL 1500 (MACROGOL 1500), MEGLUMINA, N-METILPIRROLIDONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Laluan pentadbiran:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Jenis preskripsi:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kumpulan terapeutik:
Bovino, Porcino
Kawasan terapeutik:
Meloxicam
Ringkasan produk:
MELOVEM 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDOS (250 ml) Caja con un vial de 250 ml. Autorizado Comercializado
Status kebenaran:
Autorizado
Tarikh kebenaran:
2009-07-07
Risalah maklumat
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Melovem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo verdoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Bovino:
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas
clínicos en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana
de edad y en terneros rumiantes jóvenes.
Para el
alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
Cerdos:
Para uso en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e
inflamación.
Para el alivio del dolor postoperatorio asociado
a la cirugía menor de tejidos blandos como la
castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso
de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a alguno de los excipientes.
Para el tratamiento de la diarrea
en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana
de edad.
No usar en cer
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Ciri produk
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Melovem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo verdoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Bovino:
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas
clínicos en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana
de edad y en terneros rumiantes jóvenes.
Para el
alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
Cerdos:
Para uso en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e
inflamación.
Para el alivio del dolor postoperatorio asociado
a la cirugía menor de tejidos blandos como la
castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso
de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a alguno de los excipientes.
Para el tratamiento de la diarrea
en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana
de edad.
No usar en cer
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