Meglimid 3 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

glimepirid

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A10BB12

INN (Nama Antarabangsa):

glimepirid

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

glimepirid 3 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

glimepirid

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2012-05-16

Risalah maklumat

1.3.1
Glimepiride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL048483_2
18.03.2014 – Updated: 27.03.2014
Page 1 of 9
JAZMP-IB/012-14.03.2014
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Glimepiride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL048483_2
18.03.2014 – Updated: 27.03.2014
Page 2 of 9
JAZMP-IB/012-14.03.2014
NAVODILO ZA UPORABO
MEGLIMID 1 MG TABLETE
MEGLIMID 2 MG TABLETE
MEGLIMID 3 MG TABLETE
MEGLIMID 4 MG TABLETE
glimepirid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Meglimid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Meglimid
3.
Kako jemati zdravilo Meglimid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Meglimid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEGLIMID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Meglimid je peroralno zdravilo, ki pomaga zmanjšati količino
sladkorja v krvi. Spada v skupino
zdravil, imenovanih sulfonilsečnine. Zdravilo Meglimid deluje tako,
da poveča količino insulina, ki ga
izloča trebušna slinavka. Insulin nato zmanjša koncentracijo
vašega sladkorja v krvi.
Zdravilo Meglimid uporabljamo za zdravljenje določene oblike
sladkorne bolezni (sladkorne bolezni
tipa 2), kadar samo dieta, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne
mase ne zadostujejo za nadzor
koncentracije sladkorja v krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEGLIMID
NE JEMLJITE ZDRAVILA MEGLIMID
-
če ste alergični na glimepirid, druge sulfonilsečnine (zdravila za
zmanjšanje koncentracije
sl

Ciri produk

1.3.1
Glimepiride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL045799_3
09.01.2014 – Updated: 27.03.2014
Page 1 of 11
JAZMP-IB/012-14.03.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Glimepiride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL045799_3
09.01.2014 – Updated: 27.03.2014
Page 2 of 11
JAZMP-IB/012-14.03.2014
1.
IME ZDRAVILA
Meglimid 1 mg tablete
Meglimid 2 mg tablete
Meglimid 3 mg tablete
Meglimid 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Meglimid 1 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 1 mg glimepirida.
_Meglimid 2 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 2 mg glimepirida.
_Meglimid 3 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 3 mg glimepirida.
_Meglimid 4 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 4 mg glimepirida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_Meglimid 1 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 132,0 mg laktoze.
_Meglimid 2 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 130,3 mg laktoze.
_Meglimid 3 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 130,1 mg laktoze.
_Meglimid 4 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 129,1 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Meglimid 1 mg tablete: rožnate, podolgovate, z zarezo na obeh
straneh.
Meglimid 2 mg tablete: zelene, podolgovate, z zarezo na obeh straneh.
Meglimid 3 mg tablete: bledo rumene, podolgovate, z zarezo na obeh
straneh.
Meglimid 4 mg tablete: svetlo modre, podolgovate, z zarezo na obeh
straneh.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
1.3.1
Glimepiride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL045799_3
09.01.2014 – Updated: 27.03.2014
Page 3 of 11
JAZMP-IB/012-14.03.2014
Zdravilo Meglimid je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa
2, kadar dieta, telesna dejavnost
in zmanjšanje telesne mase ne zadoščajo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ZA PERORALNO UPORABO _
Osnova uspešnega zdravljenja sladkorne bolezni so pravilna prehrana,
redna telesna dejavnost ter
redno preverjanje koncentracije glukoze v krvi in urinu. Perora