MEGATADINA 10 mg COMPRIMIDO

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Boleh didapati daripada:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

R06AX28

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

POR COMPRIMIDO -

Laluan pentadbiran:

ORAL

Jenis preskripsi:

Con receta médica

Dikeluarkan oleh:

MEGA LABS S.A. - URUGUAY

Kumpulan terapeutik:

Rupatadina

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartulina x 30 comprimidos en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y Aluminio

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2025-10-14

Ciri produk

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MEGATADINA 10 mg Comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene Rupatadina (como fumarato) 10.0 mg y
excipientes c.s.
(ver sección 6.1 Lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
sintomático
de
la
rinitis
alérgica
y
la
urticaria
en
adultos
y
adolescentes (mayores de 12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ADULTOS Y ADOLESCENTES (MAYORES DE 12 AÑOS) _
La dosis recomendada es de 10 mg (un comprimido) una vez al día, con
o sin
alimento.
_PERSONAS DE EDAD AVANZADA _
Rupatadina debe utilizarse con precaución en personas de edad
avanzada (ver
sección 4.4).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Rupatadina
10
mg comprimido
no
está recomendado
para
uso
en
niños
menores de 12 años. En niños de entre 2 y 11 años, se recomienda la
administración de rupatadina 1 mg/mL solución oral.
_INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA _
Dado que no hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia
renal o
hepática,
actualmente
no
se
recomienda
el
uso
de
rupatadina
10
mg
comprimido en estos pacientes.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la administración de rupatadina con jugo de toronja
(ver
sección 4.5).
2
Debe evitarse
la
combinación
de
rupatadina con
inhibidores
potentes
del
CYP3A4 y debe administrarse con precaución con inhibidores moderados
del
CYP3A4 (ver sección 4.5).
Puede requerirse el ajuste de la dosis de sustratos susceptibles del
CYP3A4 (p.
ej., simvastatina, lovastatina) y sustratos del CYP3A4 con estrecho
índice
terapéutico (p. ej., ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus,
cisaprida), ya
que rupatadina puede incrementar las concentraciones plasmáticas de
estos
fármacos (ver sección 4.5).
Los efectos cardiacos