Medyn

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Pyridoxinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

Kod ATC:

B03BB51

INN (Nama Antarabangsa):

Cyanocobalamin, Folic Acid Monohydrate, Pyridoxine Hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Cyanocobalamin (00093) 0,01 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,2 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 8 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2005-08-30

Risalah maklumat

PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Medyn 8,0 mg/ 0,20 mg/ 0,01 mg, Filmtabletten
Wirkstoffe: Pyridoxinhydrochlorid/ Folsäure/ Cyanocobalamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Medyn und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Medyn beachten?
3.
Wie ist Medyn einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Medyn aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEDYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Medyn ist ein Vitaminpräparat.
ANWENDUNGSGEBIET
Nachgewiesener, kombinierter Mangel an Vitamin B6, B12 und Folsäure,
der ernährungsmäßig nicht
behoben werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEDYN BEACHTEN?
MEDYN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6),
Folsäure, Cyanocobalamin
(Vitamin B12) oder einen der der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin
B12-Mangels, z. B. infolge Mangels
an Intrinsic-Faktor (Blutarmut).

bei isoliertem Folsäure-Mangel.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Medyn
einnehmen.
Bei langfristiger Einnahme vo

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medyn 8,0 mg / 0,20 mg / 0,01 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Filmtablette enthält:
Pyridoxinhydrochlorid
8,0 mg
Folsäure
0,20 mg
Cyanocobalamin
0,01 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener, kombinierter Mangel an Vitamin B6, B12 und Folsäure,
der ernährungsmäßig nicht
behoben werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es sollen 3 Filmtabletten täglich eingenommen werden.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen gleichmäßig über den Tag verteilt
eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z.
B. infolge Mangels an
Intrinsic-Faktor), isolierter Folsäure-Mangel.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg
Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger
Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische
Neuropathien beobachtet.
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Paraesthesie) ist die
Dosierung zu überprüfen und das Medikament ggfs. abzusetzen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-
Malabsorption sollten Medyn nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die in Medyn enthaltenen Dosen von Vitamin B6 können die Wirkung von
L-Dopa abschwächen.
Weitere Wechselwirkungen bestehen zwischen Vitamin B6 und INH,
D-Penicillamin, Cycloserin.
Die enterale Resorption von Folsäure ist verringert bei
gleichzeitiger Gabe von Primidon,
Diphenylhydan