MEDROL

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Metilprednizolonas

Boleh didapati daripada:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

H02AB04

INN (Nama Antarabangsa):

Methylprednisolone

Dos:

4 mg; 16 mg

Borang farmaseutikal:

tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Methylprednisolone

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

1994-06-22

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MEDROL 4 MG TABLETĖS
MEDROL 16 MG TABLETĖS
Metilprednizolonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MEDROL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MEDROL
3.
Kaip vartoti MEDROL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MEDROL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEDROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
MEDROL veiklioji medžiaga yra metilprednizolonas, kuris priklauso
vaistų vadinamų
gliukokortikoidais grupei.
MEDROL vartojamas ligų, kurių gydymui reikia sisteminio poveikio
gliukokortikoidų: sisteminių ligų
(pvz., reumato), alergijų, kvėpavimo organų, odos, kraujo, nervų,
virškinimo trakto ligų ir piktybinių
vėžinių susirgimų gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEDROL
MEDROL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
Jeigu yra alergija metilprednizolonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate tuberkulioze, sisteminėmis grybelių sukeltomis ligomis
ir kitomis ūminėmis arba
lėtinėmis infekcinėmis ligomis;
-
jeigu skiepijatės _gyvomis arba gyvomis susilpnintomis vakcinomis._
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
MEDROL.
-
Jeigu sergate bet kokia virusų, bakterijų, grybelių, pirmuonių ir
kirmėlių sukelta užkrečiama
liga, įskaitant tuberkuliozę (tokio tipo vaistai gali didinti
imlumą infekcijai ir paslėpti kai
kuriuos infekcijos požymius);
-
jeigu Jus planuoj

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MEDROL 4 mg tabletės
MEDROL 16 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje MEDROL 4 mg tabletėje yra 4 mg metilprednizolono.
Kiekvienoje MEDROL 16 mg tabletėje yra 16 mg metilprednizolono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas (vienoje MEDROL 4 mg
tabletėje yra 80 mg laktozės monohidrato, vienoje MEDROL 16 mg
tabletėje yra 159 mg laktozės
monohidrato) ir sacharozė (vienoje MEDROL 4 mg tabletėje yra 1,5 mg
sacharozės, vienoje
MEDROL 16 mg tabletėje yra 2,8 mg sacharozės).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
MEDROL 4
mg
:
Tabletės yra baltos, elipsės formos tabletės su kryžmine vagele
vienoje pusėje, o kitoje - „MEDROL
4“. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
MEDROL 16 mg:
Tabletės yra baltos, elipsės formos, išgaubtos tabletės su
kryžmine vagele vienoje pusėje, o kitoje -
„MEDROL 16“. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ligų, kai reikia sisteminio poveikio gliukokortikoidų, gydymas:
-
sisteminių ligų (pvz., reumatoidinio artrito, jaunatvinio artrito,
ankilozinio spondilito, sisteminės
raudonosios vilkligės, sisteminio dermatomiozito);
-
alerginių būklių (pvz., medikamentinės alergijos);
-
kvėpavimo organų ligų (pvz., bronchų astmos);
-
odos ligų (pvz., paprastosios pūslinės);
-
kraujo sistemos ligų (pvz., idiopatinės trombocitopeninės purpuros,
autoimuninės hemolizinės
anemijos);
-
nervų sistemos ligų (pvz., išsėtinės sklerozės, generalizuotos
miastenijos);
-
piktybinių navikų (ūminės limfoblastinės leukemijos, Hodžkino ir
ne Hodžkino limfomos);
-
virškinimo trakto ligų (pvz., opinio kolito, Krono ligos).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pradinė metilprednizolono tablečių dozė gali svyruoti nuo 4 mg iki
48 mg metilprednizolono per parą,
tai priklauso nuo gydomos ligos. Esant lengviems su