MEDOCLAV

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Boleh didapati daripada:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dos:

1000mg+200mg

Borang farmaseutikal:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Unit dalam pakej:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg+200mg; bočica staklena, 5x1.2g

Kelas:

Z

Jenis preskripsi:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Dikeluarkan oleh:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B)

Ringkasan produk:

JKL: 0021650

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2021-10-18

Risalah maklumat

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
MEDOCLAV
®
, 1000 MG + 200 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek MEDOCLAV i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primite lek MEDOCLAV
3. Kako se primenjuje lek MEDOCLAV
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek MEDOCLAV
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1.
ŠTA JE LEK MEDOCLAV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek MEDOCLAV je antibiotik i
deluje tako što
ubija bakterije
koje su uzročnici
infekcija. Lek
MEDOCLAV sadrži
dve
aktivne
supstance
koje
se
nazivaju
amoksicilin
i
klavulanska
kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije
dejstvo pod određenim okolnostima
može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca
leka (klavulanska kiselina)
sprečava navedenu pojavu.
Lek MEDOCLAV se primenjuje kod odraslih osoba i dece u lečenju
sledećih infekcija:

teških infekcija uha, nosa i grla;

infekcija disajnih puteva;

infekcije mokraćnih puteva;

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba;

infekcija kostiju i zglobova;

infekcija u trbušnoj duplji;

infekcija genitalnih organa kod žena.
Lek MEDOCLAV se primenjuje kod odraslih osoba i dece u cilju
sprečavanja nastanka infekcija
udruženih sa velikim hirurškim zahvatima.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MEDOCLAV
LEK MEDOCLAV NE SMETE KOR

Ciri produk

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MEDOCLAV
®
, 1000 mg + 200 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin-natrijuma) i 200 mg klavulanske
kiseline (u obliku kalijum-klavulanata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 62,9 mg (2,7 mmol) natrijuma.
Jedna bočica sadrži 39,3 mg (1 mmol) kalijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Beli ili skoro beli sterilni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek MEDOCLAV je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih
osoba i dece (videti odeljke 4.2,
4.4 i 5.1):

teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglotitis i
sinuzitis praćen teškim sistemskim znakovima i simptomima):

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovane);

vanbolnička pneumonija;

cistitis;

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujed životinjskog
porekla, teški dentogeni apscesi
sa celulitisom koji se širi;

infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis;

intraabdominalne infekcije;

genitalne infekcija kod žena.
Profilaksa infekcija povezanih sa većim
hirurškim
zahvatima kod odraslih osoba, poput onih koji
obuhvataju:

gastrointestinalni trakt;

karličnu duplju;

glavu i vrat;

bilijarni trakt.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
2 od 18
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada su izražene doze
pojedinačnih komponenti.
Prilikom izbora doze leka MEDOCLAV u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4);

težinu i mesto infekcij