MAXIDROL

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Deksametazonas/Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas

Boleh didapati daripada:

Ideal Trade Links, UAB

Kod ATC:

S01CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Deksametazonas/Neomycin sulphate/Polimiksino B sulfate

Dos:

1 mg/3500 TV/6000 TV/g

Borang farmaseutikal:

akių tepalas

Laluan pentadbiran:

vartoti ant akių

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Dexamethasone and antiinfectives

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2023-04-21

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXIDROL akių tepalas
deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g tepalo yra 1 mg deksametazono, 3500 TV neomicino sulfato ir 6000
TV polimiksino B sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216), vilnų
riebalai, minkštasis baltas parafinas
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių tepalas
3,5 g tūbelė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius tūbelę, tepalo tinkamumo laikas – 15
dienų.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1870/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO/IŠDAVIMO TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
maxidrol akių tepalas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS: Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgija arba
Siegfried El Masnou, S.A.,
Camil Fabra, 58, El Masnou, 08320 Barcelona, Ispanija arba Novartis
Pharma GmbH, Roonstrasse 25,
3
90429 Nürnberg, Vokietija arba Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via
de les