MAXAPRAN

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Boleh didapati daripada:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

Kawasan terapeutik:

ANTIDEPRESSIVOS

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2007-01-22

Risalah maklumat

MAXAPRAN
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
20 mg
MAXAPRAN_BU 05
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAXAPRAN
CITALOPRAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagens com 7, 28 ou 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
citalopram (equivalente a 25 mg de bromidrato de
citalopram)..................................................................20,00
mg
Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maxapran é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para
prevenir a recorrência desses sintomas.
Maxapran é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a
recorrência de novos episódios depressivos em
pacientes que tem depressão recorrente.
Maxapran é eficaz também para o tratamento de pacientes com
transtorno do pânico e para o tratamento do
transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever Maxapran para outros
propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver
dúvidas sobre porque Maxapran lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Maxapran é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da
recaptação de serotonina (ISRS), que é uma
classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro,
onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que
causam os sintomas na situação de doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES AO USO DO MAXAPRAN
•
Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos
componentes mencionados
anteriormente (vide
“COMPOSIÇÃO”
).
•
Não tomar Maxapran se estiver em

Ciri produk

MAXAPRAN
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
20 mg
MAXAPRAN_BU 05
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAXAPRAN
CITALOPRAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagens com 7, 28 ou 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
citalopram (equivalente a 25 mg de bromidrato de
citalopram)..................................................................20,00
mg
Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Maxapran é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para
prevenir a recorrência desses sintomas.
Maxapran é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a
recorrência de novos episódios depressivos em
pacientes que tem depressão recorrente.
Maxapran é eficaz também para o tratamento de pacientes com
transtorno do pânico com ou sem agorafobia e
para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo
(TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações
especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para
engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram
anomalias ósseas na região da coluna vertebral e costelas. Os
níveis plasmáticos maternos foram de 2 a 3 vezes
maiores do que a concentração terapêutica em humanos. Em ratos o
citalopram não teve ne