Matrifen 25 mikrogramov/uro transdermalni obliž

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

fentanil

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharma A/S

Kod ATC:

N02AB03

INN (Nama Antarabangsa):

fentanyl

Borang farmaseutikal:

transdermalni obliž

Komposisi:

fentanil 2,75 mg / 1 obliž

Laluan pentadbiran:

Transdermalna uporaba

Unit dalam pakej:

5 obliž

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

fentanil

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Tarikh kebenaran:

2019-02-13

Risalah maklumat

1
NAVODILO ZA UPORABO
MATRIFEN 12 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ
MATRIFEN 25 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ
MATRIFEN 50 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ
MATRIFEN 75 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ
MATRIFEN 100 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ_ _
fentanil
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne
smete dajati drugim. Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Matrifen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Matrifen
3.
Kako uporabljati zdravilo Matrifen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Matrifen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MATRIFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Matrifen.
Obliži pomagajo lajšati hude in dolgotrajne bolečine:
•
pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine
•
pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna
zdravila in potrebujejo neprekinjeno
zdravljenje bolečine
Zdravilo Matrifen vsebuje zdravilno učinkovino fentanil. Fentanil
uvrščamo v skupino močnih
protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MATRIFEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MATRIFEN
•
če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
če imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna
bolečina ali bolečina po kirurškem
posegu,
•
če imate težave z dihanjem (di

Ciri produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Matrifen 12 mikrogramov/uro transdermalni obliž
Matrifen 25 mikrogramov/uro transdermalni obliž
Matrifen 50 mikrogramov/uro transdermalni obliž
Matrifen 75 mikrogramov/uro transdermalni obliž
Matrifen 100 mikrogramov/uro transdermalni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Matrifen 12 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 1,38 mg
fentanila v obližu velikosti
4,2 cm
2
ter sprošča 12 mikrogramov fentanila/uro.
Matrifen 25 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 2,75 mg
fentanila v obližu velikosti
8,4 cm
2
ter sprošča 25 mikrogramov fentanila/uro.
Matrifen 50 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 5,50 mg
fentanila v obližu velikosti
16,8 cm
2
ter sprošča 50 mikrogramov fentanila/uro.
Matrifen 75 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 8,25 mg
fentanila v obližu velikosti
25,2 cm
2
ter sprošča 75 mikrogramov fentanila/uro.
Matrifen 100 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 11,0 mg
fentanila v obližu velikosti
33,6 cm
2
ter sprošča 100 mikrogramov fentanila/uro.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž
Pravokoten, prosojen obliž na samolepilnem zaščitnem filmu.
Zaščitni film je večji od obliža.
Obliži imajo barvno natisnjeno ime in jakost:
Matrifen 12 mikrogramov/uro obliž: rjav napis
Matrifen 25 mikrogramov/uro obliž: rdeč napis
Matrifen 50 mikrogramov/uro obliž: zelen napis
Matrifen 75 mikrogramov/uro obliž: svetlo moder napis
Matrifen 100 mikrogramov/uro obliž: siv napis
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Zdravilo Matrifen je indicirano za obvladovanje hude kronične
bolečine, ki zahteva kontinuirano
dolgotrajno zdravljenje z opioidi.
Otroci
Dolgoročno zdravljenje hude kronične bolečine pri otrocih, starih 2
leti ali več, ki že prejemajo
zdravljenje z opioidi.
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek zdravila Matrifen je treba prilagoditi vsakemu bolniku
posebej, glede na nj