matinac 400

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

matinib

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS CLAUSEN S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.

INN (Nama Antarabangsa):

matinib

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido recubierto

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
matinac®400
(imatinib)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
400 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC ACLAR incoloro / AL
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CLAUSEN S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-031-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de febrero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Imatinib
(eq. a 477,88 mg de mesilato de
imatinib)
400,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
MATINAC contiene como principio activo al Imatinib, que es un
antineoplásico, inhibidor de
la proteína tirosina-kinasa que inhibe de forma potente la Bcr-Abl
tirosina kinasa _in vitro_, a
nivel celular e _ in vivo_. El compuesto inhibe selectivamente la
proliferación e induce la
apoptosis en las líneas celulares Bcr-Abl positivo así como en las
células leucémicas nuevas
de la Leucemia Mieloide Cronica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo y
en pacientes con
Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA).
Imatinib también es un inhibidor del receptor tirosina-kinasa para el
factor de crecimiento
derivado de plaquetas (PDGF), PDGFR y factor de células troncales
(FCT), c-Kit e inhibe los
procesos celulares mediados por PDGFy FCT. _ In vitro_, Imatinib
inhibe la proliferación e
induce la apoptosis en las células de tumores del estroma
gastrointestinal (GIST), las cuales
expresan una mutación _ kit _ activa. En la patogénesis de Sindrome
Mielodisplasico y
Mieloproliferativo
(SMD/SMP),
Síndrome
Hipereosinofilico
(SHE),
leucemia
eosinofílica
crónica
(LEC)
y
de
Dermatofibrosarcoma
protuberans
(DFSP)
se
han
implicado
la
activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteina Abl
tirosina quinasa como
consecuencia de la fusión a diferentes proteinas o la producción
constituti