Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Marbofloxacina 3.0 mg ; Clotrimazol 10.0 mg ; Dexametasona 0.9 mg
Norbrook Laboratories Ltd (Irlanda do Norte)
QS02CA06
Marbofloxacina; Dexamethasone; Clotrimazole
Gotas auriculares, suspensão
Via auricular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos
Dexametasona e Anti-infecciosos
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (+ 2 cânulas) 933/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (+ 2 cânulas) 933/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml (+ 2 cânulas) 933/01/15DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2019 PÁGINA 1 DE 17 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2019 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Marbodex gotas auriculares, suspensão para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Marbofloxacina ................................................................. 3,0 mg Clotrimazol ...................................................................... 10,0 mg Dexametasona ................................................................... 0,9 mg (equivalente a acetato de dexametasona ........................... 1,0 mg) EXCIPIENTE(): Galhato de propilo (E310)……………………………1.0 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão. Suspensão oleosa homogénea de cor bege a amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Canina (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento de otites externas de origem bacteriana ou fúngica, provocadas por bactérias sensíveis à marbofloxacina e a fungos sensíveis ao clotrimazol (especialmente _Malassezia _ _pachydermatis_), respetivamente. A administração do medicamento veterinário deverá basear-se em testes de sensibilidade das bactérias isoladas. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a cães com perfuração da membrana do tímpano. Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes. Ver secção 4.7 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O canal auditivo externo deve ser limpo e seco meticulosamente antes do tratamento. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2019 PÁGINA 3 DE 17 As otites bacterianas ou fúngicas são frequentemente de natureza secundária. A causaBaca dokumen lengkap